Bright Start Study

De vanligste behandlingene for depresjon er antidepressive medisiner (AD) og psykoterapier som kognitiv atferdsterapi (CBT). Imidlertid gir disse behandlingene bare moderate fordeler under ideelle omstendigheter. Disse effektene eroderes ytterligere når pasienter i den virkelige verden starter behandlinger med lave hastigheter og har dårlig etterlevelse eller tidlig seponering. Dette representerer et gap i depresjonsomsorgen som støtter utvikling og fremme av andre intervensjoner. En av disse alternative behandlingene, lysterapi (BLT), har etablert effekt for sesongavhengig affektiv lidelse (SAD) og ikke-SAD depresjon, er relativt lav kostnad og har få bivirkninger - men blir ofte oversett og har liten tilstedeværelse i rutinen. klinisk behandling.

Denne R34-pilotstudien er en forberedelse til en påfølgende stor, pragmatisk studie for å undersøke effektiviteten av lysterapi (BLT) for depresjon når den leveres til pasienter i den virkelige verden med lite "stillas" som er typisk for høyt kontrollerte effektforsøk. Etterforskerne vil gjennomføre en gjennomførbarhetspilot med et utvalg på 90 pasienter valgt med en ny klinisk diagnose av unipolar depresjon eller SAD og PHQ-9-score >= 10, registrert i helseplanens elektroniske helsejournal (EPJ). Deltakerne vil bli randomisert til en av tre armer:

• Arm 1 Treatment as Usual (TAU): En kontrollgruppe for "vanlige omsorgstjenester" (f.eks. AD, psykoterapi; all TAU er tillatt og vil bli registrert for alle deltakere under alle forhold);
• Arm 2 TAU + Minimal BLT-oppmuntring: TAU pluss to minimale skriftlige kommunikasjoner (postbrev, sikker EPJ-melding eller e-post) som fremmer BLT som en lovende behandling og skisserer trinn for pasienter å starte selv; Arm 2 vil ikke inkludere telefoncoaching eller adherence promotion;
• Arm 3 TAU + Enhanced BLT Oppmuntring + Adherence Promotion: TAU pluss 2-4 korte samtaler for å oppmuntre til BLT-bruk, gi råd om kjøp av en lysboks (LB), bistå med å få kompensasjon for LB-kjøp, utdanne for riktig LB-bruk og gi motiverende intervju (MI) etter behov for å fremme etterlevelse.

Det primære resultatet er PHQ-9 selvrapporterte depresjonssymptomer; den primære testen for BLT-effektivitet er kontrasten mellom arm 2+3 vs. arm 1. Denne underkraftige pilotstudien er ikke drevet for hypotesetesting. Derfor forventer ikke etterforskerne at sammenligninger mellom tilstander vil gi signifikante forskjeller. Ikke desto mindre, som en del av denne piloten, vil etterforskerne utføre analyser som ligner på de som vil bli brukt i den planlagte, påfølgende fulldrevne prøven med samme design. Disse pilotstudieanalysene antyder at (a) Arm 2+3 er overlegne arm 1 i PHQ-9 kontinuerlig depresjonsrespons; og (b) Arm 3 er overlegen arm 2 i PHQ-9 kontinuerlig depresjonsrespons. Etterforskerne vil gjennomføre utforskende analyser for å forberede seg på en fremtidig fulldrevet rettssak. Etterforskerne vil undersøke andre sekundære utfall, inkludert angst, funksjonshemming og stemning, sesongmessige, og andre sekundære kontraster; f.eks. arm 2 vs arm 3. Etterforskerne vil også undersøke moderasjonseffekter; variasjon av BLT-effekter i undergrupper (f.eks. de som mottar kontra ikke mottar TAU-antidepressiva); og etterforskerne vil undersøke mekanismer for BLT- og MI-intervensjonseffekter via kandidatmediatorer inkludert normalisert døgnrytme, forbedret søvn og økt fysisk aktivitet (for BLT), og beredskap for endring (for MI). Denne piloten vil gi gjennomførbarhetsprodukter for å hjelpe til med vellykket gjennomføring av en påfølgende fullstendig utprøving: estimater av rekrutteringssuksess, deltakeroppbevaring og overholdelse av BLT-protokollen; foredling av protokollen for å fremme etterlevelse; og et estimat (med brede konfidensintervaller) av BLT-effektivitet.