Activation épicardique biventriculaire dans la stimulation de la zone du faisceau gauche : une étude comparative (LBBAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation ventriculaire droite (VD) est depuis longtemps le traitement de référence des brady-arythmies symptomatiques. Il a été démontré que la stimulation apicale ventriculaire droite provoque une désynchronisation électrique et mécanique entraînant un dysfonctionnement ventriculaire gauche (VG) et, dans certains cas, une insuffisance cardiaque clinique ainsi que d'autres complications mécaniques et arythmiques. Par conséquent, il était nécessaire de trouver une méthode de stimulation plus physiologique qui assure la synchronisation. Sa stimulation groupée a été décrite pour la première fois en 2000 et a été plus récemment adaptée comme méthode de stimulation avec moins d'effets délétères sur le VD. Cependant, le délogement de la sonde, les seuils de stimulation élevés, l'épuisement de la batterie et la difficulté à identifier l'emplacement exact du faisceau His étaient les préoccupations les plus importantes liées à cette méthode. Par la suite, la stimulation de la zone de la branche gauche (LBB-AP), décrite pour la première fois en 2017 par Huang et al, est apparue comme une alternative sûre avec une excellente stabilité de la sonde et un excellent seuil de capture, et une plus grande capacité à corriger la maladie de conduction distale par rapport à la stimulation du faisceau His. Des études récentes rapportent des résultats prometteurs à moyen terme concernant la désynchronisation ventriculaire gauche. À notre connaissance, l'activation bi-ventriculaire n'a jamais été étudiée chez les patients atteints de LBB-AP.
Plusieurs outils ont été utilisés pour évaluer la synchronisation biventriculaire (BiV) spécialement avec la thérapie de resynchronisation chronique (CRT), y compris l'échocardiographie et l'ECG à 12 dérivations. Eschalier et al. ont constaté que la cartographie ECG épicardique non invasive était meilleure pour prédire la réponse clinique du CRT que la durée du QRS ou la présence de LBBB. Les schémas d'activation et les horaires avec stimulation apicale RV, LBBB natif et stimulation BiV ont été bien étudiés à l'aide de cet outil. Avec LBBP, cependant, ces paramètres d'activation n'ont pas encore été décrits.
Cette étude vise à évaluer l'activation bi-ventriculaire chez les patients équipés de LBB-AP à l'aide d'un système de cartographie 3D non invasif chez les patients avec ou sans trouble de la conduction ventriculaire de base.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aurélie Dubois
- Numéro de téléphone: +3224763254
- E-mail: aurelie.dubois@uzbrussel.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carlo de Asmundis, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +32024763704
- E-mail: hrmc@uzbrussel.be
Lieux d'étude
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Brussel, Belgique, 1090
- Recrutement
- UZ Brussel
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Contact:
- Aurélie Dubois
- Numéro de téléphone: +3224763254
- E-mail: aurelie.dubois@uzbrussel.be
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Contact:
- Carlo de Asmundis, MD, PhD
- E-mail: HRMC@uzbrussel.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 30 patients avec un stimulateur LBB-AP fonctionnel
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Chirurgie cardiaque antérieure
- Cardiomyopathie avec cicatrice ventriculaire documentée
- Patients avec stimulateur cardiaque antérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cartographie de la surface corporelle
Avec l'Insite Vest, l'activation de l'épicarde sera effectuée.
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La sonde VD sera placée profondément dans le septum interventriculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Carte épicardique
Délai: Un jour
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Modèles d'activation (inspection visuelle) sur la cartographie ECG 3D non invasive
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Un jour
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Carte épicardique
Délai: Un jour
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Temps d'activation (ms) sur la cartographie ECG 3D non invasive
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres d'écho pour la resynchronisation
Délai: 90 jours
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FEVG (%)
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90 jours
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Paramètres d'écho pour la resynchronisation
Délai: 90 jours
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délai intraventriculaire (ms)
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlo De Asmundis, MD, PhD, UZ Brussels
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC-2022-020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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