Efficacité du golimumab chez les patients atteints de rectocolite hémorragique : résultats d'une étude en vie réelle en Suisse

Les patients atteints de rectocolite hémorragique de l'étude de cohorte suisse sur les MICI traités par golimumab ont été identifiés. Les enquêteurs ont effectué un examen rétrospectif des dossiers et évalué les résultats rapportés par les patients et les mesures objectives de l'inflammation pour évaluer la réponse et la rémission.

En tant que réponse clinique dans la CU, les investigateurs ont défini un critère composite : amélioration marquée du score Mayo partiel ET amélioration d'un ou plusieurs des paramètres suivants (acquis lors de l'examen du dossier) :

• Données d'endoscopie
• Échographie
• Calprotectine (seuil de 100 microg/g)
• PCR
• Résolution de l'anémie

Une amélioration marquée a été définie comme suit : réponse clinique basée sur le score Mayo partiel (y compris l'évaluation globale du médecin) : diminution du score Mayo partiel ≥ 2 points et ≥ 30 % par rapport au départ et diminution du sous-score de saignement rectal ≥ 1 point ou score absolu de saignement rectal ≤ 1. L'amélioration du travail de laboratoire a été définie comme une réduction de la différence entre les valeurs de base et la prochaine limite de la normale de ≥ 30 %. L'amélioration de l'endoscopie/échographie a été définie comme une réduction de la colite dans la même technique par rapport à la ligne de base étayée par des images (endoscopie) ou des mesures du diamètre de la paroi intestinale.

Comme rémission clinique dans la CU, nous avons défini la normalisation (c'est-à-dire absence de pathologie) des résultats rapportés par les patients (fréquence des selles, présence de sang dans les selles) ET aucune preuve d'activité résiduelle de la maladie dans tous les paramètres suivants :

• Données d'endoscopie
• Échographie
• Calprotectine (seuil de 100 microg/g)
• CRP et anémie