Wirksamkeit von Golimumab bei Patienten mit Colitis ulcerosa: Ergebnisse einer Praxisstudie in der Schweiz

Es wurden Patienten mit Colitis ulcerosa aus der Schweizer IBD-Kohortenstudie identifiziert, die mit Golimumab behandelt wurden. Die Forscher führten eine retrospektive Diagrammüberprüfung durch und bewerteten die von den Patienten berichteten Ergebnisse und objektive Entzündungsmaße, um das Ansprechen und die Remission zu beurteilen.

Als klinisches Ansprechen bei UC definierten die Forscher einen zusammengesetzten Endpunkt aus: Deutliche Verbesserung des partiellen Mayo-Scores UND Verbesserung eines oder mehrerer der folgenden Parameter (erfasst während der Diagrammüberprüfung):

• Endoskopiedaten
• Ultraschall
• Calprotectin (abgeschnitten 100 Mikrogramm/g)
• CRP
• Auflösung der Anämie

Eine deutliche Verbesserung wurde definiert als: Klinisches Ansprechen basierend auf dem partiellen Mayo-Score (einschließlich globaler Beurteilung durch den Arzt): Abnahme des partiellen Mayo-Scores um ≥ 2 Punkte und ≥ 30 % gegenüber dem Ausgangswert und eine Abnahme des Subscores für rektale Blutungen um ≥ 1 Punkt oder des absoluten Rektalblutungs-Scores ≤ 1. Eine Verbesserung der Laborarbeit wurde als Verringerung der Differenz zwischen den Ausgangswerten und der nächsten Normgrenze um ≥ 30 % definiert. Eine Verbesserung bei der Endoskopie/Ultraschalluntersuchung wurde als eine Verringerung der Kolitis bei derselben Technik im Vergleich zum Ausgangswert definiert, die durch Bilder (Endoskopie) oder Messungen des Durchmessers der Darmwand bestätigt wurde.

Als klinische Remission bei UC definierten wir Normalisierung (d. h. Fehlen einer Pathologie) der vom Patienten berichteten Ergebnisse (Häufigkeit des Stuhlgangs, Blut im Stuhl) UND kein Hinweis auf eine verbleibende Krankheitsaktivität in allen folgenden Parametern:

• Endoskopiedaten
• Ultraschall
• Calprotectin (abgeschnitten 100 Mikrogramm/g)
• CRP und Anämie