Efficacia di Golimumab nei pazienti con colite ulcerosa: risultati di uno studio sulla vita reale in Svizzera

Sono stati identificati i pazienti con colite ulcerosa dello studio di coorte Swiss IBD trattati con golimumab. I ricercatori hanno eseguito una revisione retrospettiva della cartella clinica e valutato i risultati riportati dal paziente e le misure obiettive dell'infiammazione per valutare la risposta e la remissione.

Come risposta clinica nella CU, i ricercatori hanno definito un endpoint composito di: Marcato miglioramento del punteggio Mayo parziale E miglioramento di uno o più dei seguenti parametri (acquisiti durante la revisione della cartella clinica):

• Dati endoscopici
• Ecografia
• Calprotectina (tagliare 100 microg/g)
• PCR
• Risoluzione dell'anemia

Il miglioramento marcato è stato definito come: Risposta clinica basata sul punteggio Mayo parziale (inclusa la valutazione globale del medico): diminuzione del punteggio Mayo parziale ≥ 2 punti e ≥ 30% rispetto al basale e diminuzione del punteggio secondario del sanguinamento rettale ≥ 1 punto o punteggio assoluto del sanguinamento rettale ≤ 1. Il miglioramento del lavoro di laboratorio è stato definito come una riduzione della differenza tra i valori basali e il successivo limite del normale di ≥ 30%. Il miglioramento in endoscopia/ecografia è stato definito come una riduzione della colite nella stessa tecnica rispetto al basale comprovata da immagini (endoscopia) o misurazioni del diametro della parete intestinale.

Come remissione clinica nella CU abbiamo definito la normalizzazione (cioè assenza di patologia) degli esiti riportati dal paziente (frequenza delle feci, sangue nelle feci) E nessuna evidenza di attività residua della malattia in tutti i seguenti parametri:

• Dati endoscopici
• Ecografia
• Calprotectina (tagliare 100 microg/g)
• PCR e anemia