Эффективность голимумаба у пациентов с язвенным колитом: результаты исследования в реальных условиях в Швейцарии

Были выявлены пациенты с язвенным колитом из когортного исследования Swiss IBD, получавшие голимумаб. Исследователи провели ретроспективный обзор карт и оценили исходы, о которых сообщают пациенты, и объективные показатели воспаления для оценки ответа и ремиссии.

В качестве клинического ответа при НЯК исследователи определили комбинированную конечную точку: заметное улучшение по частичной шкале Мейо И улучшение одного или нескольких из следующих параметров (полученных при просмотре карты):

• Данные эндоскопии
• Ультразвуковая эхография
• Кальпротектин (отсечь 100 мкг/г)
• СРБ
• Разрешение анемии

Заметное улучшение определялось как: Клинический ответ на основе частичной шкалы Мейо (включая общую оценку врача): снижение частичной шкалы Мейо на ≥ 2 баллов и ≥ 30% от исходного уровня и снижение подшкалы ректального кровотечения на ≥ 1 балла или абсолютная оценка ректального кровотечения ≤ 1. Улучшение лабораторных показателей определялось как уменьшение разницы между исходными значениями и следующим пределом нормы на ≥ 30%. Улучшение результатов эндоскопии/ультрасонографии определяли как уменьшение колита при использовании той же методики по сравнению с исходным уровнем, подтвержденное изображениями (эндоскопия) или измерениями диаметра стенки кишечника.

В качестве клинической ремиссии при ЯК мы определили нормализацию (т.е. отсутствие патологии) сообщаемых пациентом исходов (частота стула, кровь в стуле) И отсутствие признаков остаточной активности заболевания по всем следующим параметрам:

• Данные эндоскопии
• Ультразвуковая эхография
• Кальпротектин (отсечь 100 мкг/г)
• СРБ и анемия