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Technique de fente palatine et croissance maxillaire

26 septembre 2023 mis à jour par: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Effet de la palatoplastie à 2 lambeaux par rapport au sillon avec lambeau des buccinateurs pendant la réparation de la fente palatine sur les schémas de développement maxillaire par rapport aux enfants sans fente à l'âge de 5 à 6 ans

comparaison de la croissance maxillaire entre les patients présentant une fente palatine ayant subi une réparation par palatoplastie à 2 lambeaux versus Furlow avec la technique du buccinateur

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Fayoum, Egypte
        • Fayoum University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfant de 5-6 ans avec une fente palatine traitée

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 5-6 ans avec antécédent de fente labio-palatine complète traitée, non syndromique.
  • réparation des lèvres et du palais effectuée par un chirurgien craniofacial

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une fente labiale syndromique.
  • Redu cas
  • Fente labiale bilatérale
  • Patient âgé de 6 ans ou moins de 5 ans.
  • Anomalies cardiaques associées.
  • Toute condition systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe normal
Autre: groupe normal
contrôler le groupe normal
Groupe de palatoplastie à 2 lambeaux
Procédure: Technique de palatoplastie à 2 lambeaux
réparation d'une fente palatine par la technique de palatoplastie à 2 lambeaux
Sillon avec groupe buccinateur
Procédure: Sillon avec technique du buccinateur
réparation de la fente palatine par Furlow avec la technique du buccinateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
croissance maxillaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une semaine
évaluation de la croissance maxillaire par mesure de la largeur intercanine (ICW) en mm
jusqu'à la fin des études, en moyenne une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fayoum University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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