- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05405738
Ganespalteteknikk og maksillær vekst
26. september 2023 oppdatert av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Effekt av 2-klaff Palatoplasty versus Furlow With Buccinators Flap under Palatal Cloof-reparasjon på maksillære utviklingsmønstre sammenlignet med ikke-spaltede barn i alderen 5-6 år
sammenligning av maksillær vekst mellom ganespaltepasienter som gjennomgikk reparasjon ved 2-klaff palatoplastikk versus Furlow med buccinatorteknikk
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Fayoum University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
5-6 år gammelt barn med behandlet ganespalte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 5-6 år gamle barn med tidligere behandlet fullstendig leppe-ganespalte, ikke-syndromisk.
- reparasjon av leppe og gane utført av en kraniofacial kirurg
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med syndromisk leppespalte.
- Redu saker
- Bilateral leppespalte
- Pasient eldre 6 år eller yngre 5 år.
- Tilknyttede hjerteanomalier.
- Enhver systemisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normal gruppe
|
kontroll normal gruppe
|
|
2-klaff palatoplastikkgruppe
|
reparasjon av ganespalte ved 2-klaff palatoplastikkteknikk
|
|
Furlow med buccinatorgruppe
|
reparasjon av ganespalte av Furlow med buccinatorteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksillær vekst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt én uke
|
evaluering av maksillær vekst gjennom Inter-canine width (ICW) måling med mm
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt én uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .