Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika rozštěpu patra a maxilární růst

26. září 2023 aktualizováno: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Vliv palatoplastiky 2 laloků versus brázda s buccinátorským lalokem během opravy palatinového rozštěpu na vývojové vzorce čelistní kosti ve srovnání s dětmi bez rozštěpu ve věku 5-6 let

srovnání maxilárního růstu mezi pacienty s rozštěpem patra, kteří podstoupili opravu palatoplastikou 2 laloků, versus Furlow s buccinatorovou technikou

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Fayoum, Egypt
        • Fayoum University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

5-6leté dítě s léčeným rozštěpem patra

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 5-6leté děti s dříve léčeným kompletním rozštěpem rtu a patra, nesyndromický.
  • oprava rtu a patra prováděná jedním kraniofaciálním chirurgem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se syndromickým rozštěpem rtu.
  • Redu případy
  • Oboustranný rozštěp rtu
  • Pacient starší 6 let nebo mladší 5 let.
  • Přidružené srdeční anomálie.
  • Jakýkoli systémový stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální skupina
kontrolní normální skupina
2flap palatoplastika skupina
oprava rozštěpu patra technikou 2 lalokové palatoplastiky
Brázdit se skupinou Buccinator
oprava rozštěpu patra od Furlowa technikou buccinator

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maxilární růst
Časové okno: po ukončení studia v průměru jeden týden
hodnocení maxilárního růstu pomocí měření šířky mezi špičáky (ICW) v mm
po ukončení studia v průměru jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na normální skupina

Předplatit