- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05405738
Техника расщепления неба и рост верхней челюсти
26 сентября 2023 г. обновлено: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Влияние 2-х лоскутной палатопластики по сравнению с бороздчатым щечным лоскутом во время пластики расщелины неба на модели развития верхней челюсти по сравнению с детьми без расщелины в возрасте 5-6 лет
сравнение роста верхней челюсти у пациентов с расщелиной неба, перенесших пластику неба двумя лоскутами, по сравнению с методом Ферлоу с букцинаторной техникой
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fayoum, Египет
- Fayoum University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ребенок 5-6 лет с леченной расщелиной неба
Описание
Критерии включения:
- Дети 5-6 лет с ранее леченной полной расщелиной губы и неба, несиндромальная.
- восстановление губы и неба, выполненное одним черепно-лицевым хирургом
Критерий исключения:
- Пациенты с синдромальной расщелиной губы.
- Реду кейсы
- Двусторонняя расщелина губы
- Пациент старше 6 лет или моложе 5 лет.
- Сопутствующие сердечные аномалии.
- Любое системное состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальная группа
|
контрольная нормальная группа
|
|
2-х лоскутная группа небной пластики
|
устранение расщелины неба методом 2-х лоскутной нёбной пластики
|
|
Ферлоу с букцинаторной группой
|
коррекция расщелины неба по Ферлоу с использованием техники букцинатора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рост верхней челюсти
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
оценка роста верхней челюсти посредством измерения межклыковой ширины (ICW) в мм
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .