- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05405738
Técnica de Fissura Palatina e Crescimento Maxilar
26 de setembro de 2023 atualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Efeito da palatoplastia com 2 retalhos versus furlow com retalho bucinador durante o reparo da fenda palatina nos padrões de desenvolvimento maxilar em comparação com crianças não fissuradas de 5 a 6 anos de idade
comparação do crescimento maxilar entre pacientes com fissura palatina submetidos a correção por palatoplastia de 2 retalhos versus Furlow com técnica de bucinador
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fayoum, Egito
- Fayoum University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Criança de 5 a 6 anos com fissura palatina tratada
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 5 a 6 anos com fissura labiopalatal completa previamente tratada, não sindrômica.
- reparo de lábio e palato realizado por um cirurgião craniofacial
Critério de exclusão:
- Pacientes com lábio leporino sindrômico.
- casos redu
- Fenda labial bilateral
- Paciente com mais de 6 anos ou menos de 5 anos.
- Anomalias cardíacas associadas.
- Qualquer condição sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo normal
|
controle grupo normal
|
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Grupo palatoplastia 2flap
|
correção de fenda palatina pela técnica de palatoplastia com 2 retalhos
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Furlow com grupo bucinador
|
correção de fenda palatina por Furlow com técnica bucinadora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
crescimento maxilar
Prazo: até a conclusão do estudo, em média uma semana
|
avaliação do crescimento maxilar através da medida da largura intercanina (ICW) em mm
|
até a conclusão do estudo, em média uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Fenda Palatina
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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