Gespleten gehemeltetechniek en maxillaire groei
26 september 2023 bijgewerkt door: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Effect van palatoplastiek met 2 flappen versus furlow met buccinatorsflap tijdens reparatie van de palatumspleet op de maxillaire ontwikkelingspatronen in vergelijking met niet-gespleten kinderen van 5-6 jaar oud
vergelijking van de maxillaire groei tussen patiënten met een gespleten gehemelte die een palatoplastiek met 2 lappen hebben ondergaan versus furlow met buccinatortechniek
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fayoum, Egypte
- Fayoum University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
5-6 jaar oud kind met behandeld gespleten gehemelte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5-6 jaar oude kinderen met eerder behandelde volledige gespleten lip en gehemelte, niet-syndromaal.
- lip- en gehemelteherstel uitgevoerd door één craniofaciale chirurg
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met syndromale hazenlip.
- Redu gevallen
- Bilaterale gespleten lip
- Patiënt ouder dan 6 jaar of jonger dan 5 jaar.
- Geassocieerde hartafwijkingen.
- Elke systemische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normale groep
|
controle normale groep
|
|
2flap palatoplastie groep
|
gespleten gehemelte reparatie door 2 flap palatoplastiek techniek
|
|
Furlow met buccinatorgroep
|
gespleten gehemelte reparatie door Furlow met buccinator techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maxillaire groei
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een week
|
evaluatie van de maxillaire groei door middel van inter-canine width (ICW) meting per mm
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .