- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05405738
Técnica de Paladar Hendido y Crecimiento Maxilar
26 de septiembre de 2023 actualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Efecto de la Palatoplastia de 2 Colgajos Versus Furlow con Colgajo de Buccinador Durante la Reparación de la Hendidura Palatal en los Patrones de Desarrollo Maxilares en Comparación con Niños sin Hendiduras a los 5-6 años de Edad
comparación del crecimiento maxilar entre pacientes con fisura palatina reparados mediante palatoplastia de 2 colgajos versus Furlow con técnica de buccinador
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fayoum, Egipto
- Fayoum University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niño de 5-6 años con paladar hendido tratado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5-6 años con labio y paladar hendido completo previamente tratado, no sindrómico.
- reparación de labio y paladar realizada por un cirujano craneofacial
Criterio de exclusión:
- Pacientes con labio hendido sindrómico.
- Casos reducidos
- labio hendido bilateral
- Paciente mayor de 6 años o menor de 5 años.
- Anomalías cardíacas asociadas.
- Cualquier condición sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo normal
|
controlar el grupo normal
|
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Grupo de palatoplastia de 2 colgajos
|
reparación de paladar hendido mediante la técnica de palatoplastia de 2 colgajos
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Furlow con grupo buccinador
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reparación de paladar hendido por Furlow con técnica de buccinador
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
crecimiento maxilar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de una semana
|
evaluación del crecimiento maxilar a través de la medida del ancho intercanino (ICW) por mm
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Paladar hendido
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .