- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05405738
Gomspaltsteknik och käktillväxt
26 september 2023 uppdaterad av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Effekt av palatoplastik med 2 flikar kontra furlow med buccinatorklaff under reparation av käkens spalt på käkens utvecklingsmönster i jämförelse med barn som inte är kluvade vid 5-6 års ålder
jämförelse av maxillär tillväxt mellan gomspaltpatienter som genomgick reparation genom 2-fliks palatoplastik jämfört med Furlow med buccinatorteknik
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Fayoum University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
5-6 år gammalt barn med behandlad gomspalt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5-6 år gamla barn med tidigare behandlade fullständig läpp- och gomspalt, icke-syndrom.
- läpp- och gomreparation utförd av en kraniofacial kirurg
Exklusions kriterier:
- Patienter med syndromisk läppspalt.
- Redu fall
- Bilateral läppspalt
- Patient äldre 6 år eller yngre 5 år.
- Associerade hjärtavvikelser.
- Alla systemiska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal grupp
|
kontroll normal grupp
|
|
2-flik palatoplastikgrupp
|
Reparation av gomspalt genom palatoplastikteknik med 2 flikar
|
|
Furlow med buccinatorgrupp
|
gomspalt reparation av Furlow med buccinatorteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maxillär tillväxt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en vecka
|
utvärdering av maxillär tillväxt genom Inter-canine width (ICW) mätning med mm
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2022
Första postat (Faktisk)
6 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .