Gaumenspaltentechnik und Oberkieferwachstum
26. September 2023 aktualisiert von: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Auswirkung der Palatoplastik mit 2 Lappen versus Furlow mit Buccinators-Lappen während der Reparatur der Gaumenspalte auf die Entwicklungsmuster des Oberkiefers im Vergleich zu Kindern ohne Spalt im Alter von 5-6 Jahren
Vergleich des Oberkieferwachstums zwischen Gaumenspaltenpatienten, die sich einer Reparatur durch eine 2-Lappen-Palatoplastik unterzogen, im Vergleich zu Furlow mit Buccinator-Technik
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Fayoum, Ägypten
- Fayoum University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
5-6 Jahre altes Kind mit behandelter Gaumenspalte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 5-6 Jahre alte Kinder mit vorbehandelter vollständiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte, nicht syndromal.
- Lippen- und Gaumenkorrektur, die von einem kraniofazialen Chirurgen durchgeführt wird
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit syndromaler Lippenspalte.
- Redu-Fälle
- Bilaterale Lippenspalte
- Patient älter als 6 Jahre oder jünger als 5 Jahre.
- Assoziierte Herzanomalien.
- Jeder systemische Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
normale Gruppe
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Normalgruppe kontrollieren
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2-Klappen-Palatoplastik-Gruppe
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Gaumenspaltenreparatur durch 2-Lappen-Palatoplastik-Technik
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Furlow mit Buccinator-Gruppe
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Gaumenspaltenkorrektur nach Furlow mit Buccinator-Technik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oberkiefer Wachstum
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Woche
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Bewertung des Oberkieferwachstums durch Messung der Intercanine-Breite (ICW) in mm
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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