- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05405738
Technika rozszczepu podniebienia i wzrost szczęki
26 września 2023 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Wpływ plastyki 2-płatowej palatoplastyki w porównaniu z bruzdą z płatem policzkowym podczas naprawy rozszczepu podniebienia na wzorce rozwoju szczęki w porównaniu z dziećmi bez rozszczepu w wieku 5-6 lat
Porównanie wzrostu szczęki między pacjentami z rozszczepem podniebienia, którzy zostali poddani plastyce 2-płatowej palatoplastyki w porównaniu z Furlowem techniką buccinator
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- Fayoum University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
5-6 letnie dziecko z leczonym rozszczepem podniebienia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 5-6 lat z wcześniej leczonym całkowitym rozszczepem wargi i podniebienia, nieobjawowe.
- naprawa wargi i podniebienia wykonywana przez jednego chirurga twarzoczaszki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z syndromicznym rozszczepem wargi.
- Redu przypadki
- Obustronny rozszczep wargi
- Pacjent starszy 6 lat lub młodszy 5 lat.
- Powiązane anomalie serca.
- Każdy stan systemowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalna grupa
|
kontrolować normalną grupę
|
|
Grupa plastyki palatoplastyki 2 płatów
|
naprawa rozszczepu podniebienia techniką 2-płatowej palatoplastyki
|
|
Furlow z grupą buccinator
|
naprawa rozszczepu podniebienia Furlowa techniką policzkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzrost szczęki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden tydzień
|
ocena wzrostu szczęki poprzez pomiar szerokości między kłami (ICW) w mm
|
do ukończenia studiów, średnio jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Nieprawidłowości w jamie ustnej
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Nieprawidłowości szczęki
- Choroby szczęki
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Rozszczep podniebienia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .