- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05409742
Activité musculaire masséter et douleur postopératoire dans un groupe d'enfants égyptiens traités avec la technique de Hall Vs la technique de Hall modifiée
4 juin 2022 mis à jour par: Ahmed Adel Abdelazim Abdelsayed, Cairo University
Activité musculaire masséter et douleur post-opératoire dans un groupe d'enfants égyptiens atteints de molaires primaires cariées traités avec la technique Hall vs Hall modifié : un essai clinique randomisé
L'étude vise à évaluer la douleur postopératoire et l'activité musculaire masséter dans un groupe d'enfants égyptiens avec des molaires primaires cariées traités avec la technique Hall Vs modifiée (avec réduction proximale et occlusale).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manal Ahmed El sayed, professor
- Numéro de téléphone: +201227332259
- E-mail: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Numéro de téléphone: +201280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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EL-Manial
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Cairo, EL-Manial, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contact:
- Manal Ahmed El sayed, professor
- Numéro de téléphone: +201227332259
- E-mail: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
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Contact:
- Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Numéro de téléphone: +201280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Ahmed Adel Abdelazim, bachelor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 5 à 7 ans atteints de deuxièmes molaires primaires inférieures cariées
- Les deux sexes.
- Systémiquement et mentalement sain.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles systémiques ou mentaux.
- Besoins de soins de santé particuliers nécessitant une prise en charge pharmacologique avant un traitement dentaire.
- Douleur dentaire aiguë ou traumatisme.
- Enfants extrêmement peu coopératifs qui doivent être traités sous anesthésie générale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Technique Hall modifiée
|
La technique Hall standard a ensuite été modifiée avec plusieurs modifications, notamment l'utilisation occasionnelle / rare d'anesthésique et une tranche proximale d'environ 1 mm que la couronne métallique préformée s'adapte sans séparation, et une réduction occlusale minimale des cuspides
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Expérimental: Salle technique
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La technique Hall standard a ensuite été modifiée avec plusieurs modifications, notamment l'utilisation occasionnelle / rare d'anesthésique et une tranche proximale d'environ 1 mm que la couronne métallique préformée s'adapte sans séparation, et une réduction occlusale minimale des cuspides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité musculaire masséter mesurée par électromyographe
Délai: 6 semaines
|
l'activité musculaire sera mesurée après la cimentation de la couronne
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2022
Première publication (Réel)
8 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEDO 4-8-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .