- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05409742
Svalová aktivita žvýkacího svalu a pooperační bolest ve skupině egyptských dětí léčených Hallovou technikou versus modifikovanou Hallovou technikou
4. června 2022 aktualizováno: Ahmed Adel Abdelazim Abdelsayed, Cairo University
Svalová aktivita žvýkacího svalu a pooperační bolest u skupiny egyptských dětí s kazivými primárními stoličkami léčenými Hallovou vs modifikovanou Hallovou technikou: Randomizovaná klinická studie
Cílem studie je zhodnotit pooperační bolest a aktivitu žvýkacího svalu u skupiny egyptských dětí s kariézními primárními stoličkami léčených Hall Vs modifikovanou Hallovou technikou (s proximální a okluzní redukcí).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manal Ahmed El sayed, professor
- Telefonní číslo: +201227332259
- E-mail: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Telefonní číslo: +201280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
EL-Manial
-
Cairo, EL-Manial, Egypt, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Manal Ahmed El sayed, professor
- Telefonní číslo: +201227332259
- E-mail: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Telefonní číslo: +201280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed Adel Abdelazim, bachelor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti 5-7 let s kariézními dolními druhými primárními stoličkami
- Obě pohlaví.
- Systémově a duševně zdravý.
Kritéria vyloučení:
- Historie systémových nebo duševních stavů.
- Speciální potřeby zdravotní péče, které vyžadují farmakologickou péči před zubním ošetřením.
- Akutní bolest zubů nebo trauma.
- Extrémně nespolupracující děti, které vyžadují ošetření v celkové anestezii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Upravená Hallova technika
|
Standardní Hallova technika byla později upravena několika úpravami, včetně příležitostného/vzácného použití anestetika a asi 1 mm proximálního řezu, do kterého předtvarovaná kovová korunka pasuje bez separace, a minimální okluzní redukce hrbolků
|
|
Experimentální: Halová technika
|
Standardní Hallova technika byla později upravena několika úpravami, včetně příležitostného/vzácného použití anestetika a asi 1 mm proximálního řezu, do kterého předtvarovaná kovová korunka pasuje bez separace, a minimální okluzní redukce hrbolků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita žvýkacího svalu měřená elektromyografem
Časové okno: 6 týdnů
|
svalová aktivita bude měřena po cementaci korunky
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEDO 4-8-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Upravená Hallova technika
-
Alexandria UniversityDokončenoBioflex korunky pomocí Hall TechniqueEgypt
-
National Research Centre, EgyptZatím nenabíráme
-
Suez Canal UniversitySuez canal university hospitalsDokončeno
-
King Abdullah University HospitalZápis na pozvánku
-
Hacettepe UniversityZatím nenabíráme
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNáborZubní kaz | Dětská stomatologie | Zubní okluzeTurecko (Türkiye)
-
Tishreen UniversityZatím nenabírámeZubní kaz | Zubní kaz | Stálé moláry | Trvalé první molární kazSýrie
-
C K S Teja Institute Of Dental Sciences & ResearchNáborBolest | Plaketa, zubní | Zubní kaz, Zubní | Gingivální krváceníIndie