- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05409742
Atividade do músculo masseter e dor pós-operatória em um grupo de crianças egípcias tratadas com a técnica de Hall versus técnica de Hall modificada
4 de junho de 2022 atualizado por: Ahmed Adel Abdelazim Abdelsayed, Cairo University
Atividade do músculo masseter e dor pós-operatória em um grupo de crianças egípcias com molares decíduos cariados tratados com a técnica de Hall versus Hall modificado: um ensaio clínico randomizado
O estudo tem como objetivo avaliar a dor pós-operatória e a atividade do músculo masseter em um grupo de crianças egípcias com molares decíduos cariados tratados com a técnica Hall Vs Hall modificada (com redução proximal e oclusal).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manal Ahmed El sayed, professor
- Número de telefone: +201227332259
- E-mail: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Número de telefone: +201280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
EL-Manial
-
Cairo, EL-Manial, Egito, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contato:
- Manal Ahmed El sayed, professor
- Número de telefone: +201227332259
- E-mail: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Número de telefone: +201280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Ahmed Adel Abdelazim, bachelor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 5 a 7 anos com segundos molares decíduos cariados
- Ambos os sexos.
- Sistemicamente e mentalmente saudável.
Critério de exclusão:
- História de condições sistêmicas ou mentais.
- Necessidades especiais de cuidados de saúde que requerem manejo farmacológico antes do tratamento odontológico.
- Dor dentária aguda ou trauma.
- Crianças extremamente não cooperativas que precisam ser tratadas sob anestesia geral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Técnica Hall Modificada
|
A técnica padrão de Hall foi posteriormente modificada com várias modificações, incluindo uso ocasional/raro de anestésico e corte proximal de cerca de 1 mm em que a coroa de metal pré-formada se encaixa sem separação e redução oclusal mínima das cúspides
|
Experimental: Técnica Hall
|
A técnica padrão de Hall foi posteriormente modificada com várias modificações, incluindo uso ocasional/raro de anestésico e corte proximal de cerca de 1 mm em que a coroa de metal pré-formada se encaixa sem separação e redução oclusal mínima das cúspides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade do músculo masseter medida por eletromiografia
Prazo: 6 semanas
|
a atividade muscular será medida após a cimentação da coroa
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEDO 4-8-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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