- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05409742
Masseter muskelaktivitet og postoperativ smerte i en gruppe egyptiske børn behandlet med hallteknik kontra modificeret hallteknik
4. juni 2022 opdateret af: Ahmed Adel Abdelazim Abdelsayed, Cairo University
Masseter-muskelaktivitet og postoperativ smerte i en gruppe egyptiske børn med carious primære kindtænder behandlet med Hall kontra modificeret Hall-teknik: Et randomiseret klinisk forsøg
Undersøgelsen har til formål at evaluere postoperativ smerte og tyggemuskelaktivitet hos en gruppe egyptiske børn med karies primære kindtænder behandlet med Hall Vs modificeret Hall Technique (med proksimal og okklusal reduktion).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manal Ahmed El sayed, professor
- Telefonnummer: +201227332259
- E-mail: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Telefonnummer: +201280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
EL-Manial
-
Cairo, EL-Manial, Egypten, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Manal Ahmed El sayed, professor
- Telefonnummer: +201227332259
- E-mail: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Telefonnummer: +201280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed Adel Abdelazim, bachelor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn 5-7 år med karies nedre sekundære primære kindtænder
- Begge køn.
- Systemisk og mentalt sund.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om systemiske eller mentale tilstande.
- Særlige sundhedsbehov, der kræver farmakologisk behandling før tandbehandling.
- Akutte tandsmerter eller traumer.
- Ekstremt usamarbejdsvillige børn, der kræver behandling i generel anæstesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modificeret Hall-teknik
|
Standard Hall-teknikken blev senere modificeret med adskillige modifikationer, herunder lejlighedsvis/sjælden brug af bedøvelsesmiddel og ca. 1 mm proksimal skive, som den præformede metalkrone passer uden adskillelse, og minimal okklusal reduktion af spidserne
|
|
Eksperimentel: Hall Teknik
|
Standard Hall-teknikken blev senere modificeret med adskillige modifikationer, herunder lejlighedsvis/sjælden brug af bedøvelsesmiddel og ca. 1 mm proksimal skive, som den præformede metalkrone passer uden adskillelse, og minimal okklusal reduktion af spidserne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Masseter muskelaktivitet målt med elektromyograf
Tidsramme: 6 uger
|
muskelaktivitet vil blive målt efter cementeringen af kronen
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEDO 4-8-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .