- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05409742
Masseter muskelaktivitet og postoperativ smerte i en gruppe egyptiske barn behandlet med hallteknikk kontra modifisert hallteknikk
4. juni 2022 oppdatert av: Ahmed Adel Abdelazim Abdelsayed, Cairo University
Masseter muskelaktivitet og postoperativ smerte i en gruppe egyptiske barn med karieste primære molarer behandlet med hall kontra modifisert hallteknikk: en randomisert klinisk studie
Studien tar sikte på å evaluere postoperativ smerte og masseter muskelaktivitet i en gruppe egyptiske barn med karies primære molarer behandlet med Hall Vs modifisert Hall Technique (med proksimal og okklusal reduksjon).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manal Ahmed El sayed, professor
- Telefonnummer: +201227332259
- E-post: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Telefonnummer: +201280557107
- E-post: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
EL-Manial
-
Cairo, EL-Manial, Egypt, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Manal Ahmed El sayed, professor
- Telefonnummer: +201227332259
- E-post: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Telefonnummer: +201280557107
- E-post: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed Adel Abdelazim, bachelor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn 5-7 år med karies nedre sekundære primære molarer
- Begge kjønn.
- Systemisk og mentalt frisk.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om systemiske eller mentale tilstander.
- Spesielle helsehjelpsbehov som krever farmakologisk behandling før tannbehandling.
- Akutte tannsmerter eller traumer.
- Ekstremt lite samarbeidsvillige barn som trenger å bli behandlet under generell anestesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modifisert Hall-teknikk
|
Standard Hall-teknikken ble senere modifisert med flere modifikasjoner inkludert sporadisk/sjelden bruk av bedøvelsesmiddel og ca. 1 mm proksimal skive som den forhåndsformede metallkronen passer uten separasjon, og minimal okklusal reduksjon av cusps
|
|
Eksperimentell: Hall teknikk
|
Standard Hall-teknikken ble senere modifisert med flere modifikasjoner inkludert sporadisk/sjelden bruk av bedøvelsesmiddel og ca. 1 mm proksimal skive som den forhåndsformede metallkronen passer uten separasjon, og minimal okklusal reduksjon av cusps
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Masseter muskelaktivitet målt med elektromyograf
Tidsramme: 6 uker
|
muskelaktivitet vil bli målt etter sementering av kronen
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEDO 4-8-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .