- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05409742
Actividad del músculo masetero y dolor postoperatorio en un grupo de niños egipcios tratados con técnica de Hall vs técnica de Hall modificada
4 de junio de 2022 actualizado por: Ahmed Adel Abdelazim Abdelsayed, Cairo University
Actividad del músculo masetero y dolor posoperatorio en un grupo de niños egipcios con molares primarios cariados tratados con la técnica de Hall frente a la técnica de Hall modificada: un ensayo clínico aleatorizado
El estudio tiene como objetivo evaluar el dolor postoperatorio y la actividad del músculo masetero en un grupo de niños egipcios con molares primarios cariados tratados con la técnica de Hall Vs modificada (con reducción proximal y oclusal).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manal Ahmed El sayed, professor
- Número de teléfono: +201227332259
- Correo electrónico: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Número de teléfono: +201280557107
- Correo electrónico: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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EL-Manial
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Cairo, EL-Manial, Egipto, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Contacto:
- Manal Ahmed El sayed, professor
- Número de teléfono: +201227332259
- Correo electrónico: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
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Contacto:
- Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Número de teléfono: +201280557107
- Correo electrónico: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Ahmed Adel Abdelazim, bachelor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 7 años con segundos molares primarios inferiores cariados
- Ambos géneros.
- Sistémica y mentalmente saludable.
Criterio de exclusión:
- Historia de condiciones sistémicas o mentales.
- Necesidades especiales de atención de la salud que requieren manejo farmacológico previo al tratamiento odontológico.
- Dolor o trauma dental agudo.
- Niños extremadamente poco cooperativos que requieren ser tratados bajo anestesia general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Técnica de Hall modificada
|
La técnica de Hall estándar se modificó posteriormente con varias modificaciones, incluido el uso ocasional/poco frecuente de anestésico y un corte proximal de aproximadamente 1 mm en el que la corona metálica preformada se ajusta sin separación, y una reducción oclusal mínima de las cúspides.
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Experimental: Técnica de sala
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La técnica de Hall estándar se modificó posteriormente con varias modificaciones, incluido el uso ocasional/poco frecuente de anestésico y un corte proximal de aproximadamente 1 mm en el que la corona metálica preformada se ajusta sin separación, y una reducción oclusal mínima de las cúspides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad del músculo masetero medida por electromiógrafo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
la actividad muscular se medirá después de la cementación de la corona
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEDO 4-8-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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