- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05409742
Masseter-Muskelaktivität und postoperative Schmerzen bei einer Gruppe ägyptischer Kinder, die mit der Hall-Technik im Vergleich zur modifizierten Hall-Technik behandelt wurden
4. Juni 2022 aktualisiert von: Ahmed Adel Abdelazim Abdelsayed, Cairo University
Masseter-Muskelaktivität und postoperative Schmerzen bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit kariösen primären Backenzähnen, die mit Hall vs. modifizierter Hall-Technik behandelt wurden: Eine randomisierte klinische Studie
Die Studie zielt darauf ab, postoperative Schmerzen und Kaumuskelaktivität bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit kariösen primären Backenzähnen zu bewerten, die mit der Hall-vs-modifizierten Hall-Technik (mit proximaler und okklusaler Reduktion) behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Manal Ahmed El sayed, professor
- Telefonnummer: +201227332259
- E-Mail: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Telefonnummer: +201280557107
- E-Mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
EL-Manial
-
Cairo, EL-Manial, Ägypten, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Manal Ahmed El sayed, professor
- Telefonnummer: +201227332259
- E-Mail: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
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Kontakt:
- Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Telefonnummer: +201280557107
- E-Mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
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Hauptermittler:
- Ahmed Adel Abdelazim, bachelor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder 5-7 Jahre mit kariösen unteren zweiten primären Molaren
- Beide Geschlechter.
- Systemisch und psychisch gesund.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte systemischer oder psychischer Erkrankungen.
- Besondere medizinische Bedürfnisse, die eine pharmakologische Behandlung vor einer Zahnbehandlung erfordern.
- Akuter Zahnschmerz oder Trauma.
- Extrem unkooperative Kinder, die unter Vollnarkose behandelt werden müssen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Modifizierte Hall-Technik
|
Die Standard-Hall-Technik wurde später mit mehreren Modifikationen modifiziert, einschließlich gelegentlicher/seltener Verwendung von Anästhetika und etwa 1 mm proximaler Schicht, damit die vorgeformte Metallkrone ohne Trennung passt, und minimaler okklusaler Reduktion der Höcker
|
|
Experimental: Hall-Technik
|
Die Standard-Hall-Technik wurde später mit mehreren Modifikationen modifiziert, einschließlich gelegentlicher/seltener Verwendung von Anästhetika und etwa 1 mm proximaler Schicht, damit die vorgeformte Metallkrone ohne Trennung passt, und minimaler okklusaler Reduktion der Höcker
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Masseter-Muskelaktivität wurde mit einem Elektromyographen gemessen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Muskelaktivität wird nach der Zementierung der Krone gemessen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEDO 4-8-3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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