- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05409742
Attività muscolare massetere e dolore post-operatorio in un gruppo di bambini egiziani trattati con tecnica Hall rispetto alla tecnica Hall modificata
4 giugno 2022 aggiornato da: Ahmed Adel Abdelazim Abdelsayed, Cairo University
Attività muscolare massetere e dolore postoperatorio in un gruppo di bambini egiziani con molari primari cariati trattati con tecnica Hall Vs modificata: uno studio clinico randomizzato
Lo studio si propone di valutare il dolore postoperatorio e l'attività del muscolo massetere in un gruppo di bambini egiziani con cariati molari primari trattati con Hall Vs modificata Hall Technique (con riduzione prossimale e occlusale).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Manal Ahmed El sayed, professor
- Numero di telefono: +201227332259
- Email: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Numero di telefono: +201280557107
- Email: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
EL-Manial
-
Cairo, EL-Manial, Egitto, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contatto:
- Manal Ahmed El sayed, professor
- Numero di telefono: +201227332259
- Email: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
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Contatto:
- Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Numero di telefono: +201280557107
- Email: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Ahmed Adel Abdelazim, bachelor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di 5-7 anni con secondi molari primari inferiori cariati
- Entrambi i sessi.
- Sistematicamente e mentalmente sano.
Criteri di esclusione:
- Storia di condizioni sistemiche o mentali.
- Esigenze sanitarie speciali che richiedono una gestione farmacologica prima del trattamento odontoiatrico.
- Dolore dentale acuto o trauma.
- Bambini estremamente poco collaborativi che richiedono di essere trattati in anestesia generale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Tecnica di Hall modificata
|
La tecnica di Hall standard è stata successivamente modificata con diverse modifiche tra cui l'uso occasionale/raro di anestetico e una fetta prossimale di circa 1 mm che la corona metallica preformata si adatta senza separazione e una riduzione occlusale minima delle cuspidi
|
Sperimentale: Tecnica di sala
|
La tecnica di Hall standard è stata successivamente modificata con diverse modifiche tra cui l'uso occasionale/raro di anestetico e una fetta prossimale di circa 1 mm che la corona metallica preformata si adatta senza separazione e una riduzione occlusale minima delle cuspidi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività muscolare massetere misurata con elettromiografo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
l'attività muscolare sarà misurata dopo la cementazione della corona
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEDO 4-8-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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