- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05409742
Aktywność mięśni żwaczy i ból pooperacyjny w grupie egipskich dzieci leczonych techniką Halla a zmodyfikowaną techniką Halla
4 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Adel Abdelazim Abdelsayed, Cairo University
Aktywność mięśni żwaczy i ból pooperacyjny w grupie egipskich dzieci z próchnicą pierwotnych zębów trzonowych leczonych techniką Halla i zmodyfikowaną techniką Halla: randomizowane badanie kliniczne
Celem pracy jest ocena bólu pooperacyjnego i czynności mięśni żwaczy w grupie egipskich dzieci z próchnicą zębów trzonowych mlecznych leczonych zmodyfikowaną techniką Halla Vs (z redukcją proksymalną i okluzyjną).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manal Ahmed El sayed, professor
- Numer telefonu: +201227332259
- E-mail: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Numer telefonu: +201280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
EL-Manial
-
Cairo, EL-Manial, Egipt, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Manal Ahmed El sayed, professor
- Numer telefonu: +201227332259
- E-mail: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Numer telefonu: +201280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Ahmed Adel Abdelazim, bachelor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 5-7 lat z próchnicą dolnych drugich zębów trzonowych mlecznych
- Obie płcie.
- Zdrowy systemowo i psychicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Historia warunków systemowych lub psychicznych.
- Specjalne potrzeby zdrowotne, które wymagają postępowania farmakologicznego przed leczeniem stomatologicznym.
- Ostry ból zęba lub uraz.
- Dzieci skrajnie niechętne do współpracy, które wymagają leczenia w znieczuleniu ogólnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zmodyfikowana technika Halla
|
Standardowa technika Halla została później zmodyfikowana z kilkoma modyfikacjami, w tym sporadycznym/rzadkim użyciem środka znieczulającego i około 1 mm proksymalnego nacięcia, na które wstępnie uformowana metalowa korona pasuje bez rozdzielenia, oraz minimalną redukcją okluzyjną guzków
|
|
Eksperymentalny: Technika Halla
|
Standardowa technika Halla została później zmodyfikowana z kilkoma modyfikacjami, w tym sporadycznym/rzadkim użyciem środka znieczulającego i około 1 mm proksymalnego nacięcia, na które wstępnie uformowana metalowa korona pasuje bez rozdzielenia, oraz minimalną redukcją okluzyjną guzków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mięśni żwaczy mierzona za pomocą elektromiografu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
aktywność mięśni będzie mierzona po zacementowaniu korony
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEDO 4-8-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .