- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05409742
Masseter muskelaktivitet och postoperativ smärta i en grupp egyptiska barn som behandlats med hallteknik kontra modifierad hallteknik
4 juni 2022 uppdaterad av: Ahmed Adel Abdelazim Abdelsayed, Cairo University
Masseter muskelaktivitet och postoperativ smärta i en grupp egyptiska barn med kariösa primära molarer behandlade med Hall kontra modifierad hallteknik: en randomiserad klinisk prövning
Studien syftar till att utvärdera postoperativ smärta och muskelaktivitet hos en grupp egyptiska barn med kariösa primära molarer som behandlats med Hall Vs modifierad Hall Technique (med proximal och ocklusal reduktion).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Manal Ahmed El sayed, professor
- Telefonnummer: +201227332259
- E-post: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Telefonnummer: +201280557107
- E-post: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
EL-Manial
-
Cairo, EL-Manial, Egypten, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Manal Ahmed El sayed, professor
- Telefonnummer: +201227332259
- E-post: manal.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Passant Nagi Abdelsamea, doctorate
- Telefonnummer: +201280557107
- E-post: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Ahmed Adel Abdelazim, bachelor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 5-7 år med karies nedre sekundära primära molarer
- Båda könen.
- Systemiskt och mentalt frisk.
Exklusions kriterier:
- Historik om systemiska eller mentala tillstånd.
- Särskilda hälsovårdsbehov som kräver farmakologisk hantering före tandbehandling.
- Akut tandsmärta eller trauma.
- Extremt samarbetsvilliga barn som behöver behandlas under narkos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modifierad Hall-teknik
|
Standard Hall-tekniken modifierades senare med flera modifieringar inklusive tillfällig/sällsynt användning av bedövningsmedel och ca 1 mm proximal skiva som den förformade metallkronan passar utan separation, och minimal ocklusal minskning av cusps
|
|
Experimentell: Hallteknik
|
Standard Hall-tekniken modifierades senare med flera modifieringar inklusive tillfällig/sällsynt användning av bedövningsmedel och ca 1 mm proximal skiva som den förformade metallkronan passar utan separation, och minimal ocklusal minskning av cusps
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Masseter muskelaktivitet mätt med elektromyograf
Tidsram: 6 veckor
|
muskelaktivitet kommer att mätas efter cementeringen av kronan
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2022
Första postat (Faktisk)
8 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEDO 4-8-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .