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Effet de la photobiomodulation sur le ph et le flux salivaire (PBMSF)

7 juin 2022 mis à jour par: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Effet immédiat de la photobiomodulation sur le pH et le flux salivaire : essai clinique quasi-expérimental

Des changements dans les paramètres salivaires, tels qu'une diminution du débit, des changements de pH et de composition, peuvent entraîner des changements dans la santé bucco-dentaire. La salive est responsable de l'homéostasie de la cavité buccale et est donc directement liée à la survenue de caries, de parodontites, d'infections fongiques et bactériennes. Ces situations compromettent la qualité de vie de la population et pour cette raison, des stratégies de prévention et de traitement doivent être étudiées et développées. La photobiomodulation est une alternative de plus en plus pratiquée par les professionnels de santé. Elle consiste en l'application de lumière sur un système biologique capable d'induire un processus photochimique, principalement dans les mitochondries, stimulant ainsi la production d'énergie sous forme d'adénosine triphosphate (ATP), qui peut augmenter le métabolisme cellulaire et produire des effets. que l'analgésie et la régénération tissulaire. En dentisterie, les études utilisant la photobiomodulation se sont révélées prometteuses pour améliorer certains paramètres salivaires. Cette étude visait à comparer l'action de la lumière infrarouge sur le flux salivaire et le pH, en utilisant deux techniques d'application : extra-orale (G1) et intra et extra-orale (G2), l'intervalle d'application entre les deux techniques étant de 7 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude clinique quasi-expérimentale évaluant le débit et le pH salivaire d'adultes sains. L'étude a été réalisée avec 20 patients adultes à l'Université Nove de Julho. Cette étude visait à comparer l'action de la lumière infrarouge sur le flux salivaire et le pH, en utilisant deux techniques d'application : extraorale (G1) et intra et extraorale (G2), l'intervalle d'application entre les deux techniques étant de 7 jours. L'échantillon était composé de 20 adultes en bonne santé, qui ont participé aux deux groupes, constituant ainsi le contrôle réel dans les évaluations. La salive stimulée a été recueillie dans les deux groupes avant et immédiatement après l'application de lumière. En G1, un cluster de 3 spots a été utilisé, à une longueur d'onde de 808 nanomètres, puissance de 120 mW, avec 24J d'énergie sur la surface extrabuccale, pendant 67 secondes, dans la région de la glande parotide, région de la sous-mandibulaire et sublinguale glandes bilatéralement, totalisant 4 régions d'application, avec une énergie totale déposée de 96 joules. En G2, le laser a été appliqué pendant 60 secondes, en 2 points intra-oraux et 2 points extra-oraux dans la région des glandes parotides bilatéralement, ainsi qu'en 1 point intra-oral et 1 point extra-oral dans les régions des glandes sous-maxillaires et sublinguales (totalisant 16 points) , avec une longueur d'onde centrale de 808 nm ; mode de fonctionnement continu ; puissance de 100mW; avec un diamètre d'ouverture de 0,354 cm (avec entretoise) ; énergie rayonnante de 6J par point, totalisant 96 joules d'énergie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 18133-399
        • Nove de Julho Univ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé de plus de 18 ans
  • dentition saine.

Critère d'exclusion:

  • caries dentaires
  • gingivite ou autres altérations de la cavité buccale
  • qui utilisent des médicaments ayant pour effet secondaire de diminuer le flux salivaire,
  • qui ont utilisé un antibiotique ou un anti-inflammatoire dans les 30 derniers jours,
  • diabète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: application intra et extra-orale
Le laser a été appliqué pendant 60 secondes, en 2 points intra-oraux et 2 points extra-oraux.
Application laser points intra-oraux et extra-oraux dans la région des glandes salivaires bilatéralement
Expérimental: application extra-orale
Le laser n'a été appliqué que sur des points extra-oraux
Application laser points intra-oraux et extra-oraux dans la région des glandes salivaires bilatéralement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du flux salivaire
Délai: 30 minutes
La salive a été recueillie à la clinique dentaire de l'Universidade Nove de Julho, avec l'adulte assis à l'équipe dentaire. Pour obtenir la salive stimulée, nous avons utilisé une mastication sialogogue pendant 5 minutes, et la collecte de salive a été réalisée, par expectoration de toute la salive accumulée dans la bouche toutes les 1 minute de mastication, à l'intérieur de tubes de verre gradués. La salive stimulée a été recueillie avant et immédiatement après l'application du laser. Cette procédure est réalisée à la fois dans l'application extra-orale uniquement, et dans l'application intra et extra-orale. Après la collecte, 3 gouttes de siméthicone ont été utilisées pour éliminer les gaz et la mousse, et seulement après cette procédure, le volume de salive collectée a été mesuré.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du pH salivaire
Délai: 30 minutes
Le tube de salive a été correctement placé sur un banc pour une mesure immédiate du pH avec un ruban colorimétrique (MERCK Ⓡ Quimical, São Paulo, Brésil) à l'intérieur du dispositif de collecte. Le ruban comporte une échelle de pH de 0 à 14.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Première publication (Réel)

10 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBMSF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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