Wpływ fotobiomodulacji na pH i przepływ śliny (PBMSF)
7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho
Natychmiastowy wpływ fotobiomodulacji na pH i przepływ śliny: quasi-eksperymentalna próba kliniczna
Zmiany parametrów śliny, takie jak zmniejszony przepływ, zmiany pH i składu, mogą prowadzić do zmian w zdrowiu jamy ustnej.
Ślina odpowiada za homeostazę jamy ustnej i dlatego jest bezpośrednio związana z występowaniem próchnicy, paradontozy, infekcji grzybiczych i bakteryjnych.
Sytuacje te zagrażają jakości życia ludności iz tego powodu należy zbadać i opracować strategie zapobiegania i leczenia.
Fotobiomodulacja jest alternatywą, która jest coraz częściej stosowana przez pracowników służby zdrowia.
Polega na zastosowaniu światła do układu biologicznego zdolnego do wywołania procesu fotochemicznego, głównie w mitochondriach, stymulując w ten sposób produkcję energii w postaci trifosforanu adenozyny (ATP), który może zwiększać metabolizm komórkowy i wywoływać efekty.
jako analgezja i regeneracja tkanek.
W stomatologii badania z wykorzystaniem fotobiomodulacji okazały się obiecujące w zakresie poprawy niektórych parametrów śliny.
Niniejsze badanie miało na celu porównanie wpływu światła podczerwonego na wydzielanie śliny i pH przy użyciu dwóch technik aplikacji: zewnątrzustnej (G1) oraz wewnątrzustnej i zewnątrzustnej (G2), przy czym odstęp pomiędzy zastosowaniem obu technik wynosił 7 dni
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to quasi-eksperymentalne badanie kliniczne oceniające przepływ i pH śliny zdrowych osób dorosłych.
Badanie przeprowadzono z udziałem 20 dorosłych pacjentów na Uniwersytecie Nove de Julho.
Badanie to miało na celu porównanie wpływu światła podczerwonego na wydzielanie śliny i pH przy użyciu dwóch technik aplikacji: zewnątrzustnej (G1) oraz wewnątrzustnej i zewnątrzustnej (G2), przy czym odstęp czasowy pomiędzy dwiema technikami wynosił 7 dni.
Próba składała się z 20 zdrowych osób dorosłych, które uczestniczyły w obu grupach, stanowiąc tym samym rzeczywistą kontrolę w ocenach.
Stymulowaną ślinę pobierano w obu grupach przed i bezpośrednio po zastosowaniu światła.
W G1 zastosowano klaster z 3 plamkami o długości fali 808 nanometrów, mocy 120 mW i energii 24 J na powierzchni zewnątrzustnej przez 67 sekund w okolicy ślinianki przyusznej, okolicy podżuchwowej i podjęzykowej gruczoły dwustronnie, w sumie 4 obszary aplikacji, z całkowitą zdeponowaną energią 96 dżuli.
W G2 laser aplikowano przez 60 sekund w 2 punktach wewnątrzustnych i 2 zewnątrzustnych w okolicy ślinianek przyusznych obustronnie oraz 1 wewnątrzustnie i 1 zewnątrzustnie w okolicy ślinianek podżuchwowych i podjęzykowych (łącznie 16 punktów). , z centralną długością fali 808 nm; ciągły tryb pracy; moc 100mW; o średnicy otworu 0,354 cm (z przekładką); energia promieniowania 6 J na punkt, w sumie 96 dżuli energii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 18133-399
- Nove de Julho Univ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe powyżej 18 roku życia
- zdrowe uzębienie.
Kryteria wyłączenia:
- próchnica zębów
- zapalenie dziąseł lub inne zmiany w jamie ustnej
- którzy stosują leki, których skutkiem ubocznym jest zmniejszenie wydzielania śliny,
- które w ciągu ostatnich 30 dni stosowały antybiotyk lub środek przeciwzapalny,
- cukrzyca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: aplikacja wewnątrz i na zewnątrz jamy ustnej
Laser aplikowano przez 60 sekund, w 2 punktach wewnątrzustnych i 2 punktach zewnątrzustnych.
|
Aplikacja laserowa wewnątrzustna i zewnątrzustna punktów w okolicy ślinianek obustronnie
|
|
Eksperymentalny: aplikacja zewnątrzustna
Laserem aplikowano tylko punkty zewnątrzustne
|
Aplikacja laserowa wewnątrzustna i zewnątrzustna punktów w okolicy ślinianek obustronnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przepływu śliny
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ślina została pobrana w klinice dentystycznej Universidade Nove de Julho, a osoba dorosła siedziała w zespole dentystycznym.
W celu uzyskania śliny stymulowanej stosowano żucie sialogogiczne przez 5 minut, a pobieranie śliny odbywało się poprzez odkrztuszanie całej śliny zgromadzonej w jamie ustnej co 1 minutę żucia do szklanych probówek z podziałką.
Stymulowaną ślinę pobierano przed i bezpośrednio po zastosowaniu lasera.
Procedura ta jest wykonywana zarówno w aplikacji tylko zewnątrzustnej, jak iw aplikacji wewnątrzustnej i zewnątrzustnej.
Po pobraniu użyto 3 kropli simetikonu w celu wyeliminowania gazów i piany i dopiero po tej procedurze zmierzono objętość zebranej śliny.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pH śliny
Ramy czasowe: 30 minut
|
Probówkę ze śliną umieszczono prawidłowo na stole do natychmiastowego pomiaru pH za pomocą taśmy kolorymetrycznej (MERCK Ⓡ Quimical, São Paulo, Brazylia) wewnątrz urządzenia zbierającego.
Taśma posiada skalę pH od 0 do 14.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBMSF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kserostomia
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreZakończonyXerostomia, hiposaliwacja, substytut śliny, toksyczność wywołana promieniowaniem, rak nosogardłaMalezja