- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05413993
Fotobiomodulaation vaikutus ph- ja syljenvirtaukseen (PBMSF)
tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho
Fotobiomodulaation välitön vaikutus tohtoriin ja syljenvirtaukseen: lähes kokeellinen kliininen tutkimus
Muutokset syljen parametreissa, kuten vähentynyt virtaus, pH:n ja koostumuksen muutokset, voivat johtaa muutoksiin suun terveydessä.
Sylki on vastuussa suuontelon homeostaasista ja on siksi suoraan yhteydessä karieksen, parodontiitin, sieni- ja bakteeri-infektioiden esiintymiseen.
Nämä tilanteet heikentävät väestön elämänlaatua ja siksi ennaltaehkäisy- ja hoitostrategioita on tutkittava ja kehitettävä.
Fotobiomodulaatio on vaihtoehto, jota terveydenhuollon ammattilaiset ovat käyttäneet yhä enemmän.
Se koostuu valon kohdistamisesta biologiseen järjestelmään, joka pystyy indusoimaan fotokemiallisen prosessin pääasiassa mitokondrioissa, stimuloiden siten energian tuotantoa adenosiinitrifosfaatin (ATP) muodossa, mikä voi lisätä solujen aineenvaihduntaa ja tuottaa vaikutuksia.
analgesia ja kudosten uudistaminen.
Hammaslääketieteessä fotobiomodulaatiota käyttävät tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia parantaa joidenkin syljen parametreja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata infrapunavalon vaikutusta syljen virtaukseen ja pH-arvoon käyttämällä kahta levitystekniikkaa: ekstraoraalista (G1) ja intraoraalista ja ekstraoraalista (G2) levitysvälin ollessa 7 päivää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on lähes kokeellinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan terveiden aikuisten virtausta ja syljen pH:ta.
Tutkimus tehtiin 20 aikuispotilaalla Nove de Julhon yliopistossa.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan infrapunavalon vaikutusta syljen virtaukseen ja pH-arvoon käyttämällä kahta levitystekniikkaa: ekstraoraalista (G1) ja intraoraalista ja ekstraoraalista (G2) levitysvälin ollessa 7 päivää.
Otos koostui 20 terveestä aikuisesta, jotka osallistuivat molempiin ryhmiin ja olivat siten varsinainen kontrolli arvioinneissa.
Stimuloitua sylkeä kerättiin molemmista ryhmistä ennen kevyen levityksen jälkeen ja välittömästi sen jälkeen.
G1:ssä käytettiin klusteria, jossa oli 3 täplää, aallonpituudella 808 nanometriä, teholla 120 mW, 24J energialla ekstraoraalisella pinnalla, 67 sekunnin ajan korvasylkirauhasen alueella, submandibulaarisen ja sublingvaalisen alueen alueella. rauhaset kahdenvälisesti, yhteensä 4 levitysaluetta, kokonaiskerrostuneen energian ollessa 96 joulea.
G2:ssa laseria käytettiin 60 sekuntia, 2 intraoraaliseen ja 2 extraoraaliseen pisteeseen korvasylkirauhasten alueella molemmin puolin sekä 1 intraoraaliseen ja 1 extraoraaliseen pisteeseen submandibulaaristen ja sublingvaalisten rauhasten alueilla (yhteensä 16 pistettä) , jonka keskusaallonpituus on 808 nm; jatkuva toimintatila; teho 100mW; aukon halkaisija 0,354 cm (välikappaleen kanssa); säteilyenergia 6 J pistettä kohti, yhteensä 96 joulea energiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 18133-399
- Nove de Julho Univ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 18-vuotiaat aikuiset
- terve hammas.
Poissulkemiskriteerit:
- hammaskariies
- ientulehdus tai muut muutokset suuontelossa
- jotka käyttävät lääkkeitä, joiden sivuvaikutuksena on syljenerityksen väheneminen,
- jotka ovat käyttäneet antibioottia tai tulehduskipulääkettä viimeisten 30 päivän aikana,
- diabetes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: intra- ja ekstraoraalinen käyttö
Laseria käytettiin 60 sekuntia, 2 intraoraaliseen pisteeseen ja 2 extraoraaliseen pisteeseen.
|
Laserkäyttö intraoraaliset ja ekstraoraaliset pisteet sylkirauhasten alueella kahdenvälisesti
|
Kokeellinen: ekstraoraalinen sovellus
Laserilla käytettiin vain ulkoisia pisteitä
|
Laserkäyttö intraoraaliset ja ekstraoraaliset pisteet sylkirauhasten alueella kahdenvälisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos syljenvirtauksessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sylki kerättiin Universidade Nove de Julhon hammasklinikalla, ja aikuinen istui hammaslääkäritiimin luona.
Stimuloidun syljen saamiseksi käytimme sialologista pureskelua 5 minuutin ajan, ja syljenkeruu suoritettiin yskimällä kaikki suuhun kertynyt sylki joka 1. minuutti pureskelua kohden, asteikolla varustettujen lasiputkien sisällä.
Stimuloitu sylki kerättiin ennen laserlevitystä ja välittömästi sen jälkeen.
Tämä toimenpide suoritetaan sekä vain ekstraoraalisesti että intra- ja ekstraoraalisesti.
Keräyksen jälkeen käytettiin 3 tippaa simetikonia kaasujen ja vaahdon poistamiseen, ja vasta tämän toimenpiteen jälkeen mitattiin kerätyn syljen tilavuus.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos syljen pH:ssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sylkiputki asetettiin kunnolla penkkiin välitöntä pH-mittausta varten kolorimetrisellä teipillä (MERCK Ⓡ Quimical, São Paulo, Brasilia) keräyslaitteen sisällä.
Nauhassa on pH-asteikko 0-14.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBMSF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .