Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fotobiomodulering på ph och salivflöde (PBMSF)

7 juni 2022 uppdaterad av: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Omedelbar effekt av fotobiomodulering på Ph och salivflöde: kvasiexperimentell klinisk prövning

Förändringar i salivparametrar, såsom minskat flöde, förändringar i pH och sammansättning, kan leda till förändringar i munhälsan. Saliv är ansvarig för homeostasen i munhålan och är därför direkt relaterad till förekomsten av karies, parodontit, svamp- och bakterieinfektioner. Dessa situationer äventyrar befolkningens livskvalitet och därför måste förebyggande och behandlingsstrategier studeras och utvecklas. Fotobiomodulering är ett alternativ som har praktiserats alltmer av vårdpersonal. Det består av applicering av ljus till ett biologiskt system som kan inducera en fotokemisk process, främst i mitokondrierna, och på så sätt stimulera produktionen av energi i form av adenosintrifosfat (ATP), vilket kan öka cellulär metabolism och ge effekter. som analgesi och vävnadsregenerering. Inom tandvården har studier med fotobiomodulering visat lovande för att förbättra vissa salivparametrar. Denna studie syftade till att jämföra verkan av infrarött ljus på salivflöde och pH, ​​med hjälp av två appliceringstekniker: extraoral (G1) och intra och extraoral (G2), med appliceringsintervallet mellan de två teknikerna är 7 dagar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en kvasi-experimentell klinisk studie som utvärderar flödet och saliv-pH hos friska vuxna. Studien genomfördes med 20 vuxna patienter vid Nove de Julho University. Denna studie syftade till att jämföra verkan av infrarött ljus på salivflöde och pH, ​​med hjälp av två appliceringstekniker: extraoral (G1) och intra och extraoral (G2), med appliceringsintervallet mellan de två teknikerna är 7 dagar. Urvalet bestod av 20 friska vuxna, som deltog i båda grupperna och var alltså den egentliga kontrollen i utvärderingarna. Stimulerad saliv samlades in i båda grupperna före och omedelbart efter lätt applicering. I G1 användes ett kluster med 3 fläckar, vid en våglängd av 808 nanometer, effekt på 120 mW, med 24J energi på den extraorala ytan, under 67 sekunder, i regionen av öreskörteln, regionen av submandibulär och sublingual körtlar bilateralt, totalt 4 appliceringsregioner, med total avsatt energi på 96 joule. I G2 applicerades lasern i 60 sekunder, i 2 intraorala och 2 extraorala punkter i regionen av parotiskörtlarna bilateralt, samt 1 intraoral och 1 extraoral punkt i regionerna av de submandibulära och sublinguala körtlarna (totalt 16 punkter) , med en central våglängd på 808 nm; kontinuerligt driftläge; effekt på 100mW; med en öppningsdiameter på 0,354 cm (med distans); strålningsenergi på 6J per punkt, totalt 96 joule energi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 18133-399
        • Nove de Julho Univ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna över 18 år
  • frisk tandsättning.

Exklusions kriterier:

  • karies
  • gingivit eller andra förändringar i munhålan
  • som använder medicin som har bieffekten att minska salivflödet,
  • som har använt ett antibiotikum eller ett antiinflammatoriskt medel under de senaste 30 dagarna,
  • diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intra och extraoral applicering
Lasern applicerades i 60 sekunder, i 2 intraorala punkter och 2 extraorala punkter.
Strålning: fotobiomodulering
Laserapplicering intraorala och extraorala punkter i regionen av spottkörtlarna bilateralt
Experimentell: extraoral tillämpning
Lasern applicerades endast extraorala punkter
Strålning: fotobiomodulering
Laserapplicering intraorala och extraorala punkter i regionen av spottkörtlarna bilateralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i salivflödet
Tidsram: 30 minuter
Saliven samlades in på tandkliniken vid Universidade Nove de Julho, med vuxen sittande vid tandläkarteamet. För att erhålla den stimulerade saliven använde vi sialologtuggning i 5 minuter, och salivuppsamlingen utfördes genom upphostning av all saliv som ackumulerats i munnen var 1:e minuts tuggning, inuti graderade glasrör. Stimulerad saliv samlades in före och omedelbart efter laserapplicering. Denna procedur utförs både i den extraorala applikationen, och i den intra- och extraorala applikationen. Efter uppsamling användes 3 droppar simetikon för att eliminera gaser och skum, och först efter denna procedur mättes volymen av uppsamlad saliv.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i pH-saliv
Tidsram: 30 minuter
Salivröret placerades korrekt på en bänk för omedelbar pH-mätning med en kolorimetrisk tejp (MERCK Ⓡ Quimical, São Paulo, Brasilien) inuti uppsamlingsanordningen. Tejpen har en pH-skala från 0 till 14.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBMSF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Xerostomi

Kliniska prövningar på fotobiomodulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera