- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05413993
Efeito da Fotobiomodulação no ph e Fluxo Salivar (PBMSF)
7 de junho de 2022 atualizado por: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho
Efeito imediato da fotobiomodulação no pH e no fluxo salivar: ensaio clínico quase experimental
Alterações nos parâmetros salivares, como diminuição do fluxo, alterações no pH e na composição, podem levar a alterações na saúde bucal.
A saliva é responsável pela homeostase da cavidade oral e, portanto, está diretamente relacionada à ocorrência de cáries, periodontites, infecções fúngicas e bacterianas.
Essas situações comprometem a qualidade de vida da população e por isso estratégias de prevenção e tratamento precisam ser estudadas e desenvolvidas.
A fotobiomodulação é uma alternativa que vem sendo cada vez mais praticada pelos profissionais da saúde.
Consiste na aplicação de luz a um sistema biológico capaz de induzir um processo fotoquímico, principalmente nas mitocôndrias, estimulando assim a produção de energia na forma de trifosfato de adenosina (ATP), que pode aumentar o metabolismo celular e produzir efeitos.
como analgesia e regeneração tecidual.
Na odontologia, estudos utilizando fotobiomodulação têm se mostrado promissores na melhora de alguns parâmetros salivares.
Este estudo teve como objetivo comparar a ação da luz infravermelha sobre o fluxo salivar e o pH, utilizando duas técnicas de aplicação: extraoral (G1) e intra e extraoral (G2), sendo o intervalo de aplicação entre as duas técnicas de 7 dias
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico quase experimental avaliando o fluxo e o pH salivar de adultos saudáveis.
O estudo foi realizado com 20 pacientes adultos da Universidade Nove de Julho.
Este estudo teve como objetivo comparar a ação da luz infravermelha sobre o fluxo salivar e o pH, utilizando duas técnicas de aplicação: extraoral (G1) e intra e extraoral (G2), sendo o intervalo de aplicação entre as duas técnicas de 7 dias.
A amostra foi composta por 20 adultos saudáveis, que participaram dos dois grupos, sendo o próprio controle nas avaliações.
A saliva estimulada foi coletada em ambos os grupos antes e imediatamente após a aplicação da luz.
No G1, foi utilizado um cluster com 3 spots, no comprimento de onda de 808 nanômetros, potência de 120 mW, com 24J de energia na superfície extraoral, por 67 segundos, na região da glândula parótida, região do submandibular e sublingual glândulas bilateralmente, totalizando 4 regiões de aplicação, com energia depositada total de 96 joules.
No G2, o laser foi aplicado por 60 segundos, em 2 pontos intraorais e 2 extraorais na região das glândulas parótidas bilateralmente, além de 1 ponto intraoral e 1 extraoral nas regiões das glândulas submandibular e sublingual (totalizando 16 pontos). , com comprimento de onda central de 808 nm; modo de operação contínua; potência de 100mW; com diâmetro de abertura de 0,354 cm (com espaçador); energia radiante de 6J por ponto, totalizando 96 joules de energia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 18133-399
- Nove de Julho Univ
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com mais de 18 anos de idade
- dentição saudável.
Critério de exclusão:
- cáries dentárias
- gengivite ou outras alterações na cavidade oral
- que fazem uso de medicação que tem como efeito colateral diminuir o fluxo salivar,
- que fez uso de antibiótico ou anti-inflamatório nos últimos 30 dias,
- diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: aplicação intra e extraoral
O laser foi aplicado por 60 segundos, em 2 pontos intraorais e 2 pontos extraorais.
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Aplicação de laser em pontos intraorais e extraorais na região das glândulas salivares bilateralmente
|
Experimental: aplicação extraoral
O laser foi aplicado apenas em pontos extraorais
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Aplicação de laser em pontos intraorais e extraorais na região das glândulas salivares bilateralmente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração no fluxo salivar
Prazo: 30 minutos
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A saliva foi coletada na Clínica Odontológica da Universidade Nove de Julho, com o adulto sentado na equipe odontológica.
Para obtenção da saliva estimulada utilizou-se a mastigação sialagoga por 5 minutos, sendo realizada a coleta da saliva, por meio da expectoração de toda a saliva acumulada na boca a cada 1 minuto de mastigação, dentro de tubos de vidro graduados.
A saliva estimulada foi coletada antes e imediatamente após a aplicação do laser.
Este procedimento é realizado tanto na aplicação extraoral apenas, quanto na aplicação intra e extraoral.
Após a coleta, foram utilizadas 3 gotas de simeticone para eliminação de gases e espuma, e somente após este procedimento foi mensurado o volume de saliva coletado.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do pH salivar
Prazo: 30 minutos
|
O tubo de saliva foi devidamente colocado em uma bancada para medição imediata do pH com uma fita colorimétrica (MERCK Ⓡ Quimical, São Paulo, Brasil) dentro do dispositivo coletor.
A fita apresenta uma escala de pH de 0 a 14.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBMSF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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