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Efeito da Fotobiomodulação no ph e Fluxo Salivar (PBMSF)

7 de junho de 2022 atualizado por: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Efeito imediato da fotobiomodulação no pH e no fluxo salivar: ensaio clínico quase experimental

Alterações nos parâmetros salivares, como diminuição do fluxo, alterações no pH e na composição, podem levar a alterações na saúde bucal. A saliva é responsável pela homeostase da cavidade oral e, portanto, está diretamente relacionada à ocorrência de cáries, periodontites, infecções fúngicas e bacterianas. Essas situações comprometem a qualidade de vida da população e por isso estratégias de prevenção e tratamento precisam ser estudadas e desenvolvidas. A fotobiomodulação é uma alternativa que vem sendo cada vez mais praticada pelos profissionais da saúde. Consiste na aplicação de luz a um sistema biológico capaz de induzir um processo fotoquímico, principalmente nas mitocôndrias, estimulando assim a produção de energia na forma de trifosfato de adenosina (ATP), que pode aumentar o metabolismo celular e produzir efeitos. como analgesia e regeneração tecidual. Na odontologia, estudos utilizando fotobiomodulação têm se mostrado promissores na melhora de alguns parâmetros salivares. Este estudo teve como objetivo comparar a ação da luz infravermelha sobre o fluxo salivar e o pH, utilizando duas técnicas de aplicação: extraoral (G1) e intra e extraoral (G2), sendo o intervalo de aplicação entre as duas técnicas de 7 dias

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo clínico quase experimental avaliando o fluxo e o pH salivar de adultos saudáveis. O estudo foi realizado com 20 pacientes adultos da Universidade Nove de Julho. Este estudo teve como objetivo comparar a ação da luz infravermelha sobre o fluxo salivar e o pH, utilizando duas técnicas de aplicação: extraoral (G1) e intra e extraoral (G2), sendo o intervalo de aplicação entre as duas técnicas de 7 dias. A amostra foi composta por 20 adultos saudáveis, que participaram dos dois grupos, sendo o próprio controle nas avaliações. A saliva estimulada foi coletada em ambos os grupos antes e imediatamente após a aplicação da luz. No G1, foi utilizado um cluster com 3 spots, no comprimento de onda de 808 nanômetros, potência de 120 mW, com 24J de energia na superfície extraoral, por 67 segundos, na região da glândula parótida, região do submandibular e sublingual glândulas bilateralmente, totalizando 4 regiões de aplicação, com energia depositada total de 96 joules. No G2, o laser foi aplicado por 60 segundos, em 2 pontos intraorais e 2 extraorais na região das glândulas parótidas bilateralmente, além de 1 ponto intraoral e 1 extraoral nas regiões das glândulas submandibular e sublingual (totalizando 16 pontos). , com comprimento de onda central de 808 nm; modo de operação contínua; potência de 100mW; com diâmetro de abertura de 0,354 cm (com espaçador); energia radiante de 6J por ponto, totalizando 96 joules de energia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 18133-399
        • Nove de Julho Univ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​com mais de 18 anos de idade
  • dentição saudável.

Critério de exclusão:

  • cáries dentárias
  • gengivite ou outras alterações na cavidade oral
  • que fazem uso de medicação que tem como efeito colateral diminuir o fluxo salivar,
  • que fez uso de antibiótico ou anti-inflamatório nos últimos 30 dias,
  • diabetes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: aplicação intra e extraoral
O laser foi aplicado por 60 segundos, em 2 pontos intraorais e 2 pontos extraorais.
Aplicação de laser em pontos intraorais e extraorais na região das glândulas salivares bilateralmente
Experimental: aplicação extraoral
O laser foi aplicado apenas em pontos extraorais
Aplicação de laser em pontos intraorais e extraorais na região das glândulas salivares bilateralmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no fluxo salivar
Prazo: 30 minutos
A saliva foi coletada na Clínica Odontológica da Universidade Nove de Julho, com o adulto sentado na equipe odontológica. Para obtenção da saliva estimulada utilizou-se a mastigação sialagoga por 5 minutos, sendo realizada a coleta da saliva, por meio da expectoração de toda a saliva acumulada na boca a cada 1 minuto de mastigação, dentro de tubos de vidro graduados. A saliva estimulada foi coletada antes e imediatamente após a aplicação do laser. Este procedimento é realizado tanto na aplicação extraoral apenas, quanto na aplicação intra e extraoral. Após a coleta, foram utilizadas 3 gotas de simeticone para eliminação de gases e espuma, e somente após este procedimento foi mensurado o volume de saliva coletado.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do pH salivar
Prazo: 30 minutos
O tubo de saliva foi devidamente colocado em uma bancada para medição imediata do pH com uma fita colorimétrica (MERCK Ⓡ Quimical, São Paulo, Brasil) dentro do dispositivo coletor. A fita apresenta uma escala de pH de 0 a 14.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PBMSF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em fotobiomodulação

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