A fotobiomoduláció hatása a ph-ra és a nyáláramlásra (PBMSF)
2022. június 7. frissítette: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho
A fotobiomoduláció azonnali hatása a Ph és a nyáláramlásra: kvázi-kísérleti klinikai vizsgálat
A nyálparaméterek változásai, mint például a csökkent áramlás, a pH és az összetétel változása a száj egészségének megváltozásához vezethet.
A nyál felelős a szájüreg homeosztázisáért, ezért közvetlenül kapcsolódik a fogszuvasodás, a parodontitis, a gombás és bakteriális fertőzések előfordulásához.
Ezek a helyzetek veszélyeztetik a lakosság életminőségét, ezért megelőzési és kezelési stratégiákat kell tanulmányozni és kidolgozni.
A fotobiomoduláció az egészségügyi szakemberek által egyre gyakrabban alkalmazott alternatíva.
Ez abból áll, hogy fényt alkalmaznak egy biológiai rendszerre, amely elsősorban a mitokondriumokban képes fotokémiai folyamatot indukálni, ezáltal serkenti az energiatermelést adenozin-trifoszfát (ATP) formájában, amely fokozhatja a sejtanyagcserét és hatásokat válthat ki.
fájdalomcsillapítóként és szövetregenerációként.
A fogászatban a fotobiomodulációt alkalmazó vizsgálatok ígéretesnek bizonyultak bizonyos nyálparaméterek javításában.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az infravörös fény hatását a nyáláramlásra és a pH-ra, két alkalmazási technikával: extraorális (G1) és intra- és extraorális (G2) alkalmazásával, a két technika közötti alkalmazási intervallum 7 nap.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy kvázi-kísérleti klinikai vizsgálat, amely egészséges felnőttek áramlását és nyálának pH-értékét értékeli.
A vizsgálatot 20 felnőtt beteg bevonásával végezték a Nove de Julho Egyetemen.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az infravörös fény hatását a nyáláramlásra és a pH-ra, két alkalmazási technikával: extraorális (G1) és intra- és extraorális (G2) alkalmazásával, a két technika közötti alkalmazási intervallum 7 nap.
A minta 20 egészséges felnőttből állt, akik mindkét csoportban részt vettek, így az értékelések tényleges kontrollja volt.
A stimulált nyálat mindkét csoportban gyűjtöttük a könnyű alkalmazás előtt és közvetlenül utána.
A G1-ben egy 3 foltból álló klasztert használtunk 808 nanométer hullámhosszon, 120 mW teljesítménnyel, 24J energiával az extraorális felszínen, 67 másodpercig, a parotis régióban, a submandibularis és a nyelv alatti régióban. kétoldali mirigyek, összesen 4 alkalmazási régióból, 96 joule teljes lerakott energiával.
G2-ben a lézert 60 másodpercig alkalmaztuk, 2 intraorális és 2 extraorális pontban a fültőmirigyek régiójában bilaterálisan, valamint 1 intraorális és 1 extraorális pontban a submandibularis és sublingualis mirigyek régiójában (összesen 16 pont) , központi hullámhossza 808 nm; folyamatos üzemmód; teljesítmény 100mW; 0,354 cm-es nyílás átmérővel (távtartóval); pontonként 6J sugárzási energia, ami összesen 96 joule energiát jelent.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 18133-399
- Nove de Julho Univ
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek 18 év felett
- egészséges fogazat.
Kizárási kritériumok:
- fogszuvasodás
- ínygyulladás vagy egyéb elváltozások a szájüregben
- akik olyan gyógyszert szednek, amelynek mellékhatása a nyáláramlás csökkenése,
- aki az elmúlt 30 napban antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentőt használt,
- cukorbetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: intra- és extraorális alkalmazás
A lézert 60 másodpercig alkalmaztuk 2 intraorális és 2 extraorális pontban.
|
Lézeres alkalmazás intraorális és extraorális pontokon a nyálmirigyek régiójában kétoldalian
|
|
Kísérleti: extraorális alkalmazás
A lézert csak extraorális pontokon alkalmazták
|
Lézeres alkalmazás intraorális és extraorális pontokon a nyálmirigyek régiójában kétoldalian
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyáláramlás változása
Időkeret: 30 perc
|
A nyálat az Universidade Nove de Julho fogászati klinikáján gyűjtötték össze, ahol a felnőtt a fogorvosi csapatnál ült.
A stimulált nyál előállításához 5 perces szialóg rágást alkalmaztunk, a nyálgyűjtést pedig úgy végeztük, hogy minden rágási percben a szájban felgyülemlett nyál mennyiségét kiköptük, beosztásos üvegcsövekben.
A stimulált nyálat a lézeres alkalmazás előtt és közvetlenül utána gyűjtöttük össze.
Ezt az eljárást mind csak extraorális, mind intra- és extraorális alkalmazáskor végezzük.
Az összegyűjtés után 3 csepp szimetikont használtunk a gázok és habok eltávolítására, és csak ezt követően mérték meg az összegyűjtött nyál mennyiségét.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál pH-jának változása
Időkeret: 30 perc
|
A nyálcsövet megfelelően egy padra helyezték az azonnali pH-méréshez, a gyűjtőeszköz belsejében egy kolorimetriás szalaggal (MERCKⓇ Quimical, São Paulo, Brazília).
A szalag pH-értéke 0-tól 14-ig terjed.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBMSF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .