- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05433636
Salle d'attente consciente
Attente oisive ou méditation : une brève intervention de pleine conscience dans la salle d'attente de la clinique améliore-t-elle les résultats des patients ?
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé à site unique, à cinq bras et en groupes parallèles impliquant des patients à la recherche de soins de santé intégratifs. Quatre styles différents de pratiques de pleine conscience audio-enregistrées de 5 minutes dispensés dans la salle d'attente de la clinique seront comparés à un enregistrement audio de 5 minutes sur les soins de santé intégratifs.
Une sous-analyse secondaire étudiera le style de pratique de pleine conscience le plus efficace pour les patients se présentant à la clinique avec une anxiété, une dépression ou une douleur élevées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adam Hanley
- Numéro de téléphone: 8012134191
- E-mail: adam.hanley@utah.edu
Lieux d'étude
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Recrutement
- University of Utah
-
Contact:
- Adam W Hanley
- Numéro de téléphone: 801-213-4191
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Se faire soigner au centre de bien-être du Huntsman Cancer Institute
- Adultes 18+
- Facilité avec la langue anglaise suffisante pour mener à bien les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive empêchant l'achèvement des procédures d'étude
- Une maladie instable jugée par le personnel médical comme interférant avec le traitement de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pratique du scan corporel
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Les patients écouteront une pratique d'analyse corporelle de 5 minutes avec enregistrement audio.
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Expérimental: Pratique de respiration consciente
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Les patients écouteront une pratique de respiration consciente de 5 minutes enregistrée en audio.
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Expérimental: Pratique de la pleine conscience de l'inconfort
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Les patients écouteront une pratique de prise de conscience de l'inconfort de 5 minutes, enregistrée en audio.
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Expérimental: Pratique de dégustation consciente
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Les patients écouteront une pratique de dégustation consciente de 5 minutes, enregistrée en audio.
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Comparateur actif: Enregistrement de santé intégratif
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Les patients écouteront une description audio de 5 minutes sur la santé intégrative.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité
Délai: Une seule période de 5 minutes
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75 % des patients qui commencent un enregistrement audio écouteront l'enregistrement complet de 5 minutes
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Une seule période de 5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de douleur
Délai: Immédiatement avant à après 5 minutes d'enregistrement audio
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Un seul élément évaluant la douleur (« En ce moment, je ressens une douleur physique ») a été noté sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points (0 = Pas du tout, 10 = Énormément).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande douleur.
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Immédiatement avant à après 5 minutes d'enregistrement audio
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Changement d'anxiété
Délai: Immédiatement avant à après 5 minutes d'enregistrement audio
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Un seul élément évaluant l'anxiété ("En ce moment, je me sens nerveux, anxieux ou sur les nerfs") noté sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points (0=Pas du tout, 10=Beaucoup).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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Immédiatement avant à après 5 minutes d'enregistrement audio
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Changement dans la dépression
Délai: Immédiatement avant à après 5 minutes d'enregistrement audio
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Un seul élément évaluant la dépression ("En ce moment, je me sens déprimé, déprimé, indifférent à la vie") noté sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points (0=Pas du tout, 10=Beaucoup).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression.
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Immédiatement avant à après 5 minutes d'enregistrement audio
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00085446_AM_00042941
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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