Uważna poczekalnia
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Adam Hanley, University of Utah
Bezczynne czekanie lub medytacja: czy krótka uważna interwencja w poczekalni kliniki poprawia wyniki pacjentów?
Będzie to jednoośrodkowe, pięcioramienne, randomizowane badanie kontrolne w grupach równoległych z udziałem pacjentów poszukujących integracyjnej opieki zdrowotnej. Cztery różne style 5-minutowych, nagranych audio praktyk uważności prowadzonych w poczekalni kliniki zostaną porównane z 5-minutowym nagraniem audio na temat integracyjnej opieki zdrowotnej.
Wtórna analiza podrzędna zbada najskuteczniejszy styl praktyki uważności dla pacjentów zgłaszających się do kliniki z podwyższonym lękiem, depresją lub bólem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
305
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adam Hanley
- Numer telefonu: 8012134191
- E-mail: adam.hanley@utah.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- University of Utah
-
Kontakt:
- Adam W Hanley
- Numer telefonu: 801-213-4191
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szuka leczenia w centrum odnowy biologicznej Huntsman Cancer Institute
- Dorośli 18+
- Placówka z językiem angielskim adekwatnym do realizacji procedur studiów
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające ukończenie procedur badawczych
- Niestabilna choroba uznana przez personel medyczny za zakłócającą leczenie w ramach badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Praktyka skanowania ciała
|
Pacjenci będą słuchać 5-minutowej, nagranej audio praktyki skanowania ciała.
|
|
Eksperymentalny: Uważna praktyka oddychania
|
Pacjenci będą słuchać 5-minutowej, nagranej audio praktyki uważnego oddychania.
|
|
Eksperymentalny: Praktyka Uważności Dyskomfortu
|
Pacjenci będą słuchać 5-minutowej, nagranej audio praktyki uważności dyskomfortu.
|
|
Eksperymentalny: Uważna praktyka smakowania
|
Pacjenci będą słuchać 5-minutowej, nagranej dźwiękowo praktyki uważnego delektowania się.
|
|
Aktywny komparator: Zintegrowana rejestracja stanu zdrowia
|
Pacjenci będą słuchać 5-minutowego, nagranego audio opisu integracyjnego zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Pojedynczy okres 5 minut
|
75% pacjentów, którzy rozpoczną nagrywanie dźwięku, wysłucha pełnego, 5-minutowego nagrania
|
Pojedynczy okres 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
Pojedyncza pozycja oceniająca ból („W tej chwili czuję ból fizyczny”) oceniana na 11-punktowej (0=wcale, 10=bardzo) numerycznej skali ocen.
Wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
Pojedyncza pozycja oceniająca lęk („W tej chwili czuję się zdenerwowany, niespokojny lub na krawędzi”) oceniana na 11-punktowej (0 = wcale, 10 = bardzo) numerycznej skali ocen.
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
Pojedyncza pozycja oceniająca depresję („W tej chwili czuję się przygnębiona, przygnębiona, niezainteresowana życiem”) oceniana na 11-punktowej (0 = wcale, 10 = bardzo) numerycznej skali ocen.
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
Bezpośrednio przed i po 5-minutowym nagraniu dźwięku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00085446_AM_00042941
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .