- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05433636
Bewuste wachtkamer
Inactief wachten of mediteren: verbetert een korte mindfulness-interventie in de wachtkamer van de kliniek de patiëntresultaten?
Dit zal een single-site, vijfarmige, gerandomiseerde controlestudie met parallelle groepen zijn waarbij patiënten betrokken zijn die op zoek zijn naar integrale gezondheidszorg. Vier verschillende stijlen van 5 minuten durende, audio-opgenomen mindfulness-oefeningen die in de wachtkamer van de kliniek worden gegeven, zullen worden vergeleken met een 5 minuten durende audio-opname over integratieve gezondheidszorg.
Een secundaire subanalyse zal de meest effectieve mindfulness-oefenstijl onderzoeken voor patiënten die zich bij de kliniek presenteren met verhoogde angst, depressie of pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adam Hanley
- Telefoonnummer: 8012134191
- E-mail: adam.hanley@utah.edu
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Werving
- University of Utah
-
Contact:
- Adam W Hanley
- Telefoonnummer: 801-213-4191
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op zoek naar behandeling in het wellnesscentrum van het Huntsman Cancer Institute
- Volwassenen 18+
- Faciliteit met de Engelse taal die voldoende is om studieprocedures te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen die de voltooiing van studieprocedures verhinderen
- Een onstabiele ziekte die door medische staf wordt beoordeeld als interfererend met de studiebehandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Praktijk voor bodyscan
|
Patiënten luisteren naar een 5 minuten durende, met audio opgenomen bodyscan-oefening.
|
|
Experimenteel: Bewuste ademhalingsoefening
|
Patiënten luisteren naar een 5 minuten durende, met audio opgenomen mindful ademhalingsoefening.
|
|
Experimenteel: Mindfulness van Ongemak Praktijk
|
Patiënten luisteren naar een 5 minuten durende, op audio opgenomen mindfulness-oefening voor ongemak.
|
|
Experimenteel: Bewust genieten van de praktijk
|
Patiënten luisteren naar een 5 minuten durende, op audio opgenomen mindful-savouring-oefening.
|
|
Actieve vergelijker: Integratieve gezondheidsregistratie
|
Patiënten luisteren naar een 5 minuten durende, met audio opgenomen beschrijving van integratieve gezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Een enkele periode van 5 minuten
|
75% van de patiënten die een audio-opname beginnen, luisteren naar de volledige opname van 5 minuten
|
Een enkele periode van 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot na 5 minuten audio-opname
|
Eén item dat pijn beoordeelt ("Op dit moment voel ik fysieke pijn") scoorde op een 11-punts (0=helemaal niet, 10=heel erg) numerieke beoordelingsschaal.
Hogere scores duiden op meer pijn.
|
Onmiddellijk voor tot na 5 minuten audio-opname
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot na 5 minuten audio-opname
|
Een enkel item dat angst beoordeelde ("Op dit moment voel ik me nerveus, angstig of gespannen") scoorde op een 11-punts (0=helemaal niet, 10=heel erg) numerieke beoordelingsschaal.
Hogere scores duiden op meer angst.
|
Onmiddellijk voor tot na 5 minuten audio-opname
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor tot na 5 minuten audio-opname
|
Eén item dat depressie beoordeelt ("Op dit moment voel ik me neerslachtig, depressief, niet geïnteresseerd in het leven") scoorde op een 11-punts (0=helemaal niet, 10=heel erg) numerieke beoordelingsschaal.
Hogere scores duiden op meer depressie.
|
Onmiddellijk voor tot na 5 minuten audio-opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00085446_AM_00042941
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .