- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05433636
Oppmerksomt venterom
Inaktiv venting eller meditasjon: Forbedrer en kort oppmerksomhetsintervensjon i klinikkens venterom pasientresultatene?
Dette vil være en randomisert kontrollstudie med ett sted, fem armer, parallellgruppe som involverer pasienter som søker integrert helsevesen. Fire forskjellige stiler av 5-minutters lyd-omkodet mindfulness-praksis levert i klinikkens venteværelse vil bli sammenlignet med et 5-minutters lydopptak om integrert helsevesen.
En sekundær delanalyse vil undersøke den mest effektive praksisstilen for mindfulness for pasienter som presenterer på klinikken med forhøyet angst, depresjon eller smerte.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adam Hanley
- Telefonnummer: 8012134191
- E-post: adam.hanley@utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Rekruttering
- University of Utah
-
Ta kontakt med:
- Adam W Hanley
- Telefonnummer: 801-213-4191
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Søker behandling ved Huntsman Cancer Institutes velværesenter
- Voksne 18+
- Fasilitet med engelsk språk som er tilstrekkelig for å fullføre studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt som hindrer fullføring av studieprosedyrer
- En ustabil sykdom bedømt av medisinsk personell til å forstyrre studiebehandlingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Praksis for kroppsskanning
|
Pasientene vil lytte til en 5-minutters kroppsskanning med lydopptak.
|
|
Eksperimentell: Mindful pusteøvelse
|
Pasientene vil lytte til en 5-minutters lydopptak av oppmerksom pusteøvelse.
|
|
Eksperimentell: Praksis for oppmerksomhet på ubehag
|
Pasientene vil lytte til en 5-minutters lydopptak av oppmerksomhet på ubehag.
|
|
Eksperimentell: Mindful Savoring Practice
|
Pasienter vil lytte til en 5-minutters lydinnspilt, oppmerksom smakspraksis.
|
|
Aktiv komparator: Integrativ helseregistrering
|
Pasientene vil lytte til en 5-minutters lydopptaksbeskrivelse av integrativ helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: En enkelt 5-minutters periode
|
75 % av pasientene som starter et lydopptak vil lytte til hele 5-minutters opptaket
|
En enkelt 5-minutters periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 5-minutters lydopptak
|
Enkeltelement som vurderer smerte ("Akkurat nå føler jeg fysisk smerte") scoret på en 11-punkts (0=Ikke i det hele tatt, 10=Veldig mye) numerisk vurderingsskala.
Høyere score indikerer større smerte.
|
Umiddelbart før til etter 5-minutters lydopptak
|
|
Endring i angst
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 5-minutters lydopptak
|
Enkeltelement som vurderer angst ("Akkurat nå føler jeg meg nervøs, engstelig eller på kanten") scoret på en 11-punkts (0=Ikke i det hele tatt, 10=Veldig mye) numerisk vurderingsskala.
Høyere score indikerer større angst.
|
Umiddelbart før til etter 5-minutters lydopptak
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 5-minutters lydopptak
|
Enkeltelement som vurderer depresjon ("Akkurat nå føler jeg meg nedstemt, deprimert, av uinteressert i livet") scoret på en 11-punkts (0=Ikke i det hele tatt, 10=Veldig mye) numerisk vurderingsskala.
Høyere score indikerer større depresjon.
|
Umiddelbart før til etter 5-minutters lydopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00085446_AM_00042941
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .