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Sala de espera consciente

5 de febrero de 2024 actualizado por: Adam Hanley, University of Utah

Espera inactiva o meditación: ¿una intervención breve de atención plena en la sala de espera de la clínica mejora los resultados de los pacientes?

Este será un ensayo de control aleatorizado de grupos paralelos, de un solo sitio, de cinco brazos, en el que participarán pacientes que buscan atención médica integral. Se compararán cuatro estilos diferentes de prácticas de atención plena grabadas en audio de 5 minutos que se entregan en la sala de espera de la clínica con una grabación de audio de 5 minutos sobre atención médica integral.

Un subanálisis secundario investigará el estilo de práctica de atención plena más efectivo para los pacientes que acuden a la clínica con niveles elevados de ansiedad, depresión o dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

305

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • University of Utah
        • Contacto:
          • Adam W Hanley
          • Número de teléfono: 801-213-4191

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buscar tratamiento en el Centro de Bienestar del Instituto del Cáncer Huntsman
  • Adultos 18+
  • Facilidad con el idioma inglés que es adecuado para completar los procedimientos de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo que impide completar los procedimientos del estudio
  • Una enfermedad inestable que el personal médico considere que interfiere con el tratamiento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Práctica de escaneo corporal
Conductual: Escaneo corporal
Los pacientes escucharán una práctica de exploración corporal grabada en audio de 5 minutos.
Experimental: Práctica de respiración consciente
Conductual: Respiración Consciente
Los pacientes escucharán una práctica de respiración consciente grabada en audio de 5 minutos.
Experimental: Práctica de atención plena a la incomodidad
Conductual: Atención plena del malestar
Los pacientes escucharán una práctica de atención plena del malestar de 5 minutos grabada en audio.
Experimental: Práctica de saboreo consciente
Conductual: Saborear conscientemente
Los pacientes escucharán una práctica de saboreo consciente grabada en audio de 5 minutos.
Comparador activo: Registro Integrativo de Salud
Conductual: Registro Integrativo de Salud
Los pacientes escucharán una descripción grabada en audio de 5 minutos sobre la salud integral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Un solo período de 5 minutos
El 75% de los pacientes que comienzan una grabación de audio escucharán la grabación completa de 5 minutos.
Un solo período de 5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes o después de la grabación de audio de 5 minutos
Un solo elemento que evalúa el dolor ("En este momento, siento dolor físico") se puntúa en una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = nada, 10 = mucho). Las puntuaciones más altas indican mayor dolor.
Inmediatamente antes o después de la grabación de audio de 5 minutos
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes o después de la grabación de audio de 5 minutos
Un solo ítem que evalúa la ansiedad ("En este momento, me siento nervioso, ansioso o al límite") se puntúa en una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = nada, 10 = mucho). Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
Inmediatamente antes o después de la grabación de audio de 5 minutos
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes o después de la grabación de audio de 5 minutos
Elemento único que evalúa la depresión ("En este momento, me siento deprimido, deprimido, sin interés en la vida") puntuado en una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = nada, 10 = mucho). Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
Inmediatamente antes o después de la grabación de audio de 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

14 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00085446_AM_00042941

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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