- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05433636
Sala d'attesa consapevole
Attesa o meditazione: un breve intervento di consapevolezza nella sala d'attesa della clinica migliora i risultati dei pazienti?
Si tratterà di uno studio di controllo randomizzato a un solo centro, a cinque bracci, a gruppi paralleli che coinvolgerà pazienti che cercano assistenza sanitaria integrativa. Quattro diversi stili di pratiche di mindfulness registrate in audio di 5 minuti fornite nella sala d'attesa della clinica verranno confrontate con una registrazione audio di 5 minuti sull'assistenza sanitaria integrativa.
Una sotto-analisi secondaria esaminerà lo stile di pratica della consapevolezza più efficace per i pazienti che si presentano in clinica con ansia, depressione o dolore elevati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adam Hanley
- Numero di telefono: 8012134191
- Email: adam.hanley@utah.edu
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Reclutamento
- University of Utah
-
Contatto:
- Adam W Hanley
- Numero di telefono: 801-213-4191
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In cerca di cure presso il centro benessere dell'Huntsman Cancer Institute
- Adulti 18+
- Struttura con la lingua inglese adeguata all'espletamento delle procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva che impedisce il completamento delle procedure di studio
- Una malattia instabile giudicata dal personale medico come un'interferenza con il trattamento in studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pratica di scansione del corpo
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I pazienti ascolteranno una pratica di scansione corporea di 5 minuti registrata con audio.
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Sperimentale: Pratica di respirazione consapevole
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I pazienti ascolteranno una pratica di respirazione consapevole di 5 minuti registrata.
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Sperimentale: Pratica di consapevolezza del disagio
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I pazienti ascolteranno una pratica di consapevolezza del disagio audioregistrata di 5 minuti.
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Sperimentale: Pratica del Gusto Consapevole
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I pazienti ascolteranno una pratica di assaporamento consapevole di 5 minuti registrata con audio.
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Comparatore attivo: Registrazione Sanitaria Integrativa
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I pazienti ascolteranno una descrizione audio registrata di 5 minuti della salute integrativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità
Lasso di tempo: Un singolo periodo di 5 minuti
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Il 75% dei pazienti che iniziano una registrazione audio ascolterà l'intera registrazione di 5 minuti
|
Un singolo periodo di 5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima o dopo la registrazione audio di 5 minuti
|
Un singolo elemento che valuta il dolore ("In questo momento, sento dolore fisico") ha ottenuto un punteggio su una scala di valutazione numerica di 11 punti (0=per niente, 10=molto).
Punteggi più alti indicano un dolore maggiore.
|
Immediatamente prima o dopo la registrazione audio di 5 minuti
|
|
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Immediatamente prima o dopo la registrazione audio di 5 minuti
|
Un singolo elemento che valuta l'ansia ("In questo momento, mi sento nervoso, ansioso o nervoso") ha ottenuto un punteggio su una scala di valutazione numerica di 11 punti (0=per niente, 10=molto).
Punteggi più alti indicano una maggiore ansia.
|
Immediatamente prima o dopo la registrazione audio di 5 minuti
|
|
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Immediatamente prima o dopo la registrazione audio di 5 minuti
|
Un singolo item che valuta la depressione ("In questo momento, mi sento giù, depresso, disinteressato alla vita") ha ottenuto un punteggio su una scala di valutazione numerica di 11 punti (0=Per niente, 10=Molto).
Punteggi più alti indicano una maggiore depressione.
|
Immediatamente prima o dopo la registrazione audio di 5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00085446_AM_00042941
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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