- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05433636
Sala de espera consciente
Espera ociosa ou meditação: uma breve intervenção de atenção plena na sala de espera da clínica melhora os resultados dos pacientes?
Este será um estudo de controle randomizado de grupo paralelo, de cinco braços, em um único local, envolvendo pacientes que buscam cuidados de saúde integrativos. Quatro estilos diferentes de práticas de atenção plena gravadas em áudio de 5 minutos entregues na sala de espera da clínica serão comparados com uma gravação de áudio de 5 minutos sobre saúde integrativa.
Uma subanálise secundária investigará o estilo de prática de mindfulness mais eficaz para pacientes que se apresentam na clínica com ansiedade elevada, depressão ou dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adam Hanley
- Número de telefone: 8012134191
- E-mail: adam.hanley@utah.edu
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- University of Utah
-
Contato:
- Adam W Hanley
- Número de telefone: 801-213-4191
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Procurando tratamento no Huntsman Cancer Institute's Wellness Center
- Adultos com mais de 18 anos
- Facilidade com o idioma inglês adequado para concluir os procedimentos de estudo
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo que impede a conclusão dos procedimentos do estudo
- Uma doença instável julgada pela equipe médica como interferindo no tratamento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Prática de escaneamento corporal
|
Os pacientes ouvirão uma prática de varredura corporal de 5 minutos gravada em áudio.
|
Experimental: Prática de respiração consciente
|
Os pacientes ouvirão uma prática de respiração consciente gravada em áudio de 5 minutos.
|
Experimental: Prática de Mindfulness do Desconforto
|
Os pacientes ouvirão uma prática de mindfulness de desconforto de 5 minutos gravada em áudio.
|
Experimental: Prática de Sabor Consciente
|
Os pacientes ouvirão uma prática de degustação consciente de 5 minutos gravada em áudio.
|
Comparador Ativo: Registro Integrativo de Saúde
|
Os pacientes ouvirão uma descrição gravada em áudio de 5 minutos sobre a saúde integrativa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aceitabilidade
Prazo: Um único período de 5 minutos
|
75% dos pacientes que iniciam uma gravação de áudio ouvirão a gravação completa de 5 minutos
|
Um único período de 5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na dor
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
|
Um único item avaliando a dor ("Neste momento, sinto dor física") pontuado em uma escala de avaliação numérica de 11 pontos (0=Nada, 10=Muito).
Pontuações mais altas indicam maior dor.
|
Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
|
Mudança na ansiedade
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
|
Um único item avaliando a ansiedade ("Neste momento, sinto-me nervoso, ansioso ou no limite") pontuado em uma escala de avaliação numérica de 11 pontos (0=Nada, 10=Muito).
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
|
Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
|
Mudança na Depressão
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
|
Um único item avaliando a depressão ("Agora, sinto-me para baixo, deprimido, desinteressado na vida") pontuado em uma escala numérica de 11 pontos (0=Nada, 10=Muito).
Pontuações mais altas indicam maior depressão.
|
Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00085446_AM_00042941
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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