- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05433636
Achtsames Wartezimmer
Müßiges Warten oder Meditieren: Verbessert eine kurze Achtsamkeitsintervention im Wartezimmer der Klinik die Ergebnisse der Patienten?
Dies wird eine randomisierte Kontrollstudie mit fünf Armen und parallelen Gruppen an einem Standort sein, an der Patienten teilnehmen, die eine integrative Gesundheitsversorgung anstreben. Vier verschiedene Arten von 5-minütigen, audio-aufgezeichneten Achtsamkeitsübungen, die im Wartezimmer der Klinik durchgeführt werden, werden mit einer 5-minütigen Audioaufnahme über integrative Gesundheitsversorgung verglichen.
Eine sekundäre Unteranalyse wird den effektivsten Übungsstil für Achtsamkeit für Patienten untersuchen, die sich in der Klinik mit erhöhter Angst, Depression oder Schmerzen vorstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Adam Hanley
- Telefonnummer: 8012134191
- E-Mail: adam.hanley@utah.edu
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Rekrutierung
- University of Utah
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Kontakt:
- Adam W Hanley
- Telefonnummer: 801-213-4191
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich suche eine Behandlung im Wellness Center des Huntsman Cancer Institute
- Erwachsene 18+
- Einrichtung mit einer für die Durchführung des Studienverfahrens ausreichenden englischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung, die den Abschluss von Studienverfahren verhindert
- Eine instabile Erkrankung, die nach Einschätzung des medizinischen Personals die Studienbehandlung beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Body-Scan-Praxis
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Die Patienten hören sich eine 5-minütige Körperscan-Übung mit Audioaufzeichnung an.
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Experimental: Achtsame Atempraxis
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Die Patienten hören sich eine 5-minütige Audioaufzeichnung einer achtsamen Atemübung an.
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Experimental: Praxis der Achtsamkeit bei Unbehagen
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Die Patienten hören sich eine 5-minütige, auf Audio aufgezeichnete Übung zur Achtsamkeit bei Beschwerden an.
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Experimental: Achtsame Genusspraxis
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Die Patienten hören sich eine 5-minütige Audioaufzeichnung einer Achtsamkeits-Genuss-Praxis an.
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Aktiver Komparator: Integrative Gesundheitserfassung
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Die Patienten hören sich eine 5-minütige, audioaufgezeichnete Beschreibung der integrativen Gesundheit an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Eine einzelne 5-Minuten-Periode
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75 % der Patienten, die eine Audioaufnahme beginnen, hören sich die gesamte 5-minütige Aufnahme an
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Eine einzelne 5-Minuten-Periode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 5-minütiger Audioaufnahme
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Einzelnes Item zur Beurteilung von Schmerzen („Im Moment habe ich körperliche Schmerzen“), das auf einer 11-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 10 = sehr stark) bewertet wurde.
Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin.
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Unmittelbar vor bis nach 5-minütiger Audioaufnahme
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 5-minütiger Audioaufnahme
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Einzelnes Item zur Bewertung der Angst („Im Moment fühle ich mich nervös, ängstlich oder nervös“), das auf einer 11-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 10 = sehr stark) bewertet wurde.
Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.
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Unmittelbar vor bis nach 5-minütiger Audioaufnahme
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Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 5-minütiger Audioaufnahme
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Einzelnes Item zur Bewertung von Depressionen („Im Moment fühle ich mich niedergeschlagen, depressiv, desinteressiert am Leben“), bewertet auf einer 11-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 10 = sehr stark).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
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Unmittelbar vor bis nach 5-minütiger Audioaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00085446_AM_00042941
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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