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Éducation thérapeutique en neurosciences chez les personnes atteintes de fibromyalgie

23 juin 2022 mis à jour par: Elif Gur Kabul, Pamukkale University

Enquête sur l'efficacité de l'éducation thérapeutique en neurosciences chez les personnes atteintes de fibromyalgie : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'éducation thérapeutique en neurosciences (ETN) chez les personnes atteintes de fibromyalgie (FM). L'étude a inclus 25 femmes atteintes de FM, séparées au hasard en deux groupes comme le groupe d'intervention (Clinical Pilates Exercises+TNE, n = 11) et le groupe témoin (Clinical Pilates Exercises, n = 14).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkezefendi
      • Denizli, Merkezefendi, Turquie, 20070
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 65 ans,
  • sexe féminin,
  • une EVA d'au moins 40mm pour rendre compte de l'intensité de la douleur de la dernière semaine,
  • avoir reçu un diagnostic de FM depuis au moins 1 an pour présenter une gamme de symptômes somatiques et cognitifs en plus d'une douleur généralisée,
  • utilisant une dose fixe de médicaments depuis au moins 6 mois (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline [Ex, duloxétine, milnacipran] ; ligand des récepteurs alpha 2-delta [Ex, prégabaline] ; gabapentinoïdes).

Critère d'exclusion:

  • la présence d'une autre maladie pouvant affecter la condition physique,
  • troubles cognitifs à un niveau empêchant la coopération,
  • être enceinte,
  • incapacité à comprendre ou à parler le turc,
  • maladie auto-immune ou inflammatoire concomitante,
  • la présence d'une maladie du système nerveux central (ex. sclérose en plaques, maladie de Parkinson),
  • troubles psychiatriques graves (p. ex., troubles psychotiques) qui empêcheraient la participation,
  • participation à un programme de réadaptation au cours de la dernière année,
  • faites de l'exercice régulièrement depuis 6 mois,
  • ne pas participer à au moins 75 % des traitements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe d'intervention
Exercices cliniques de Pilates + TNE
Comportemental: Éducation thérapeutique en neurosciences
L'éducation thérapeutique en neurosciences (ETN) est une intervention utilisée par les physiothérapeutes, qui peut être définie comme une méthode de thérapie cognitivo-comportementale. En aidant les patients à mieux comprendre le processus biologique qui sous-tend leur état douloureux, il vise à obtenir des effets thérapeutiques tels que la réduction de la douleur et de la peur associées aux blessures musculo-squelettiques et l'augmentation du mouvement et de la fonctionnalité.
EXPÉRIMENTAL: groupe de contrôle
Exercices cliniques de Pilates
Comportemental: Éducation thérapeutique en neurosciences
L'éducation thérapeutique en neurosciences (ETN) est une intervention utilisée par les physiothérapeutes, qui peut être définie comme une méthode de thérapie cognitivo-comportementale. En aidant les patients à mieux comprendre le processus biologique qui sous-tend leur état douloureux, il vise à obtenir des effets thérapeutiques tels que la réduction de la douleur et de la peur associées aux blessures musculo-squelettiques et l'augmentation du mouvement et de la fonctionnalité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 10 minutes
Score total allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un état fonctionnel moins bon
10 minutes
Échelle analogique visuelle
Délai: 5 minutes
L'EVA est utilisée pour convertir des valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement, telles que la douleur, en valeurs numériques. Deux définitions finales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 10 cm et le patient est invité à marquer cette ligne indiquant le niveau approprié de son état. Dans cette étude, 0='pas de douleur' ​​et 10='pire douleur possible' ont été définis.
5 minutes
Indice de douleur généralisé
Délai: 10 minutes
Le WPI évalue la douleur du patient au cours de la dernière semaine en termes de 19 régions et est noté entre 0 et 19.
10 minutes
Échelle de gravité des symptômes
Délai: 7 minutes
Le SSS est noté entre 0 et 12.
7 minutes
Bref inventaire de la douleur
Délai: 7 minutes
Il s'agit d'un inventaire court et facile à appliquer qui peut être utilisé pour évaluer la douleur, qui comprend les deux sections Intensité de la douleur (4 éléments) et Interférence de la douleur (7 éléments). Le score total dans les deux catégories varie de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant plus de douleur et plus de douleur entraîne plus d'incapacité.
7 minutes
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 10 minutes
Le score total varie de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant un niveau élevé de catastrophisme.
10 minutes
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 10 minutes
Le score total varie de 17 à 68, un score plus élevé indiquant une kinésiophobie élevée.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire biopsychosocial
Délai: 10 minutes
Il comprend 30 items auxquels on répond à l'aide d'une échelle de type Likert en 5 points. Des scores plus élevés indiquent un mauvais statut biopsychosocial.
10 minutes
Évaluation cognitive dynamique en ergothérapie Loewenstein
Délai: 1 heure

La batterie DLOTCA comporte 28 sous-tests pour 7 domaines cognitifs. La notation se compose de trois éléments pour chaque sous-test :

  1. Avant score de méditation (5 points indiquent la meilleure performance).
  2. Score de médiation (un score élevé (4 ou 5) indique une mauvaise performance).
  3. Après le score de médiation (5 points montrent la meilleure performance).
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bilge Basakcı Calık, Prof., Pamukkale University
  • Chercheur principal: Ummuhan Bas ASLAN, Prof., Pamukkale University
  • Chercheur principal: Uğur Karasu, MD, Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

20 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (RÉEL)

28 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neuroscience Education

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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