Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczna edukacja neurologiczna u osób z fibromialgią

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Elif Gur Kabul, Pamukkale University

Badanie skuteczności terapeutycznej edukacji neurobiologicznej u osób z fibromialgią: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania było zbadanie wpływu Terapeutycznej Edukacji Neuronaukowej (TNE) u osób z fibromialgią (FM). W badaniu wzięło udział 25 kobiet z FM, losowo podzielonych na dwie grupy jako grupę interwencyjną (Kliniczne ćwiczenia Pilates + TNE, n=11) i grupę kontrolną (Kliniczne ćwiczenia Pilates, n=14).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkezefendi
      • Denizli, Merkezefendi, Indyk, 20070
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 65 lat,
  • Płeć żeńska,
  • VAS co najmniej 40 mm, aby zgłosić intensywność bólu z ostatniego tygodnia,
  • zdiagnozowano FM od co najmniej 1 roku, aby oprócz uogólnionego bólu prezentować szereg objawów somatycznych i poznawczych,
  • stosowanie stałych dawek leków przez co najmniej 6 ostatnich miesięcy (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny [np. duloksetyna, milnacipran]; ligand receptora alfa 2-delta [np. pregabalina]; gabapentynoidy).

Kryteria wyłączenia:

  • obecność innej choroby mogącej mieć wpływ na stan fizyczny,
  • upośledzenie funkcji poznawczych na poziomie uniemożliwiającym współpracę,
  • być w ciąży,
  • niezdolność do rozumienia lub mówienia po turecku,
  • współistniejąca choroba autoimmunologiczna lub zapalna,
  • obecność choroby ośrodkowego układu nerwowego (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona),
  • poważne schorzenia psychiczne (np. zaburzenia psychotyczne), które uniemożliwiają uczestnictwo,
  • udział w programie rehabilitacyjnym w ciągu ostatniego roku,
  • ćwiczę regularnie od 6 miesięcy,
  • nieuczestniczenie w co najmniej 75% zabiegów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa interwencyjna
Kliniczne ćwiczenia Pilates + TNE
Behawioralne: Edukacja w zakresie neuronauki terapeutycznej
Therapeutic Neuroscience Education (TNE) to interwencja stosowana przez fizjoterapeutów, którą można określić jako metodę terapii poznawczo-behawioralnej. Pomagając pacjentom lepiej zrozumieć proces biologiczny leżący u podstaw ich dolegliwości bólowych, ma na celu osiągnięcie efektów terapeutycznych, takich jak zmniejszenie bólu i lęku związanego z urazami układu mięśniowo-szkieletowego oraz zwiększenie ruchu i funkcjonalności.
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
Kliniczne ćwiczenia Pilates
Behawioralne: Edukacja w zakresie neuronauki terapeutycznej
Therapeutic Neuroscience Education (TNE) to interwencja stosowana przez fizjoterapeutów, którą można określić jako metodę terapii poznawczo-behawioralnej. Pomagając pacjentom lepiej zrozumieć proces biologiczny leżący u podstaw ich dolegliwości bólowych, ma na celu osiągnięcie efektów terapeutycznych, takich jak zmniejszenie bólu i lęku związanego z urazami układu mięśniowo-szkieletowego oraz zwiększenie ruchu i funkcjonalności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 10 minut
Łączny wynik od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan funkcjonalny
10 minut
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 minut
VAS służy do przekształcania wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, takich jak ból, na wartości liczbowe. Na obu końcach 10-centymetrowej linii zapisane są dwie definicje końcowe ocenianego parametru, a pacjent jest proszony o zaznaczenie tej linii, wskazując odpowiedni poziom swojego stanu. W tym badaniu zdefiniowano 0 = „brak bólu” i 10 = „najgorszy możliwy ból”.
5 minut
Powszechny wskaźnik bólu
Ramy czasowe: 10 minut
WPI ocenia ból pacjenta w ostatnim tygodniu w zakresie 19 regionów i jest punktowany między 0-19.
10 minut
Skala nasilenia objawów
Ramy czasowe: 7 min
SSS jest punktowany między 0-12.
7 min
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: 7 min
Jest to krótki i łatwy do zastosowania kwestionariusz, który można wykorzystać do oceny bólu, który składa się z dwóch części: Nasilenie bólu (4 pozycje) i Zakłócenia bólu (7 pozycji). Całkowity wynik w obu kategoriach mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból, a większy ból powoduje większą niepełnosprawność.
7 min
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: 10 minut
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom katastrofizmu.
10 minut
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: 10 minut
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 17 do 68, przy czym wyższy wynik wskazuje na wysoką kinezjofobię.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Biopsychospołeczny
Ramy czasowe: 10 minut
Zawiera 30 pozycji, na które odpowiada się za pomocą 5-stopniowej skali typu Likerta. Wyższe wyniki wskazują na zły status biopsychospołeczny.
10 minut
Dynamiczna ocena poznawcza terapii zajęciowej Loewensteina
Ramy czasowe: 1 godzina

Bateria DLOTCA zawiera 28 podtestów dla 7 obszarów poznawczych. Punktacja składa się z trzech składowych dla każdego podtestu:

  1. Wynik przed medytacją (5 punktów oznacza najlepszą wydajność).
  2. Wynik mediacji (wysoki wynik (4 lub 5) wskazuje na słabe wyniki).
  3. Po wyniku mediacji (5 punktów oznacza najlepsze wyniki).
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bilge Basakcı Calık, Prof., Pamukkale University
  • Główny śledczy: Ummuhan Bas ASLAN, Prof., Pamukkale University
  • Główny śledczy: Uğur Karasu, MD, Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neuroscience Education

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie neuronauki terapeutycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj