Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické neurovědní vzdělávání u jedinců s fibromyalgií

23. června 2022 aktualizováno: Elif Gur Kabul, Pamukkale University

Zkoumání účinnosti terapeutického neurovědního vzdělávání u jedinců s fibromyalgií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky terapeutického neurovědního vzdělávání (TNE) u jedinců s fibromyalgií (FM). Studie zahrnovala 25 žen s FM, náhodně rozdělených do dvou skupin jako intervenční (klinická cvičení Pilates+TNE, n=11) a kontrolní skupinu (klinická cvičení Pilates, n=14).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkezefendi
      • Denizli, Merkezefendi, Krocan, 20070
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65 let,
  • ženské pohlaví,
  • VAS alespoň 40 mm pro hlášení intenzity bolesti za poslední týden,
  • s diagnózou FM po dobu alespoň 1 roku, která kromě rozšířené bolesti vykazuje řadu somatických a kognitivních symptomů,
  • užíváním fixní dávky léků po dobu alespoň posledních 6 měsíců (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu [Ex, duloxetin, milnacipran]; ligand alfa 2-delta receptoru [Ex, pregabalin]; gabapentinoidy).

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jiného onemocnění, které může ovlivnit fyzický stav,
  • kognitivní poruchy na úrovni bránící spolupráci,
  • být těhotná,
  • neschopnost rozumět nebo mluvit turecky,
  • souběžné autoimunitní nebo zánětlivé onemocnění,
  • přítomnost onemocnění centrálního nervového systému (např. roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba),
  • závažné psychiatrické stavy (např. psychotické poruchy), které by bránily účasti,
  • účast na rehabilitačním programu v minulém roce,
  • pravidelně cvičím 6 měsíců,
  • se neúčastní alespoň 75 % ošetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: intervenční skupina
Klinická cvičení Pilates+TNE
Behaviorální: Výuka terapeutické neurovědy
Therapeutic Neuroscience Education (TNE) je intervence využívaná fyzioterapeuty, kterou lze definovat jako metodu kognitivně behaviorální terapie. Tím, že pacientům pomáhá lépe porozumět biologickému procesu, který je základem jejich bolestivého stavu, usiluje o dosažení terapeutických účinků, jako je snížení bolesti a strachu spojeného s poraněním pohybového aparátu a zvýšení pohybu a funkčnosti.
EXPERIMENTÁLNÍ: kontrolní skupina
Klinická cvičení Pilates
Behaviorální: Výuka terapeutické neurovědy
Therapeutic Neuroscience Education (TNE) je intervence využívaná fyzioterapeuty, kterou lze definovat jako metodu kognitivně behaviorální terapie. Tím, že pacientům pomáhá lépe porozumět biologickému procesu, který je základem jejich bolestivého stavu, usiluje o dosažení terapeutických účinků, jako je snížení bolesti a strachu spojeného s poraněním pohybového aparátu a zvýšení pohybu a funkčnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: 10 min
Celkové skóre od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na horší funkční stav
10 min
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 minut
VAS se používá k převodu hodnot, které nelze změřit numericky, jako je bolest, na numerické hodnoty. Dvě koncové definice parametru, který má být hodnocen, jsou napsány na dvou koncích 10 cm čáry a pacient je požádán, aby označil tuto čáru označující příslušnou úroveň jeho stavu. V této studii byly definovány 0 = „žádná bolest“ a 10 = „nejhorší možná bolest“.
5 minut
Rozšířený index bolesti
Časové okno: 10 min
WPI hodnotí bolest pacienta v posledním týdnu z hlediska 19 oblastí a je hodnocena mezi 0-19.
10 min
Stupnice závažnosti příznaků
Časové okno: 7 min
SSS je hodnocen mezi 0-12.
7 min
Stručný inventář bolesti
Časové okno: 7 min
Toto je krátký a snadno použitelný inventář, který lze použít k posouzení bolesti, který se skládá ze dvou částí Závažnost bolesti (4 položky) a Interference bolesti (7 položek). Celkové skóre v obou kategoriích se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená více bolesti a více bolesti způsobuje větší postižení.
7 min
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: 10 min
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň katastrofy.
10 min
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: 10 min
Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysokou kinesiofobii.
10 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biopsychosociální dotazník
Časové okno: 10 min
Zahrnuje 30 položek, na které se odpovídá pomocí 5bodové škály Likertova typu. Vyšší skóre ukazuje na špatný biopsychosociální stav.
10 min
Dynamické Loewensteinovo kognitivní hodnocení pracovní terapie
Časové okno: 1 hodina

Baterie DLOTCA má 28 subtestů pro 7 kognitivních oblastí. Bodování se skládá ze tří složek pro každý subtest:

  1. Skóre před meditací (5 bodů označuje nejlepší výkon).
  2. Skóre zprostředkování (vysoké skóre (4 nebo 5) označuje slabý výkon).
  3. Po zprostředkování skóre (5 bodů ukazuje nejlepší výkon).
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bilge Basakcı Calık, Prof., Pamukkale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ummuhan Bas ASLAN, Prof., Pamukkale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Uğur Karasu, MD, Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neuroscience Education

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výuka terapeutické neurovědy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit