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섬유근육통 환자의 치료적 신경과학 교육

2022년 6월 23일 업데이트: Elif Gur Kabul, Pamukkale University

섬유 근육통이 있는 개인의 치료 신경 과학 교육의 효능에 대한 조사: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 섬유 근육통(Fibromyalgia, FM) 환자에서 치료 신경 과학 교육(Therapeutic Neuroscience Education, TNE)의 효과를 조사하는 것이었습니다. 이 연구에는 중재 그룹(임상 필라테스 운동+TNE, n=11)과 대조군(임상 필라테스 운동, n=14)의 두 그룹으로 무작위로 분리된 FM이 있는 25명의 여성이 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Merkezefendi
      • Denizli, Merkezefendi, 칠면조, 20070
        • Pamukkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이의 나이,
  • 여성 성별,
  • 지난주의 통증 강도를 보고하기 위한 최소 40mm의 VAS,
  • 광범위한 통증 외에 다양한 신체 및 인지 증상을 나타내기 위해 최소 1년 동안 FM 진단을 받은 경우,
  • 적어도 지난 6개월 동안 고정 용량의 약물 사용

제외 기준:

  • 신체 상태에 영향을 줄 수 있는 다른 질병의 존재,
  • 협력을 방해하는 수준의 인지 장애,
  • 임신,
  • 터키어를 이해하거나 말할 수 없음,
  • 동시 면역 또는 염증성 질환,
  • 중추 신경계 질환(예: 다발성 경화증, 파킨슨병)의 존재,
  • 참여를 방해하는 심각한 정신과적 상태(예: 정신병적 장애),
  • 작년에 재활 프로그램에 참여,
  • 6개월 동안 규칙적인 운동을 했고,
  • 치료의 75% 이상에 참여하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
임상 필라테스 운동+TNE
행동: 치료 신경과학 교육
치료 신경 과학 교육(TNE)은 인지 행동 치료 방법으로 정의될 수 있는 물리 치료사가 사용하는 개입입니다. 환자가 고통스러운 상태의 기저에 있는 생물학적 과정을 더 잘 이해할 수 있도록 도와줌으로써 근골격계 손상과 관련된 통증과 두려움을 줄이고 움직임과 기능을 향상시키는 것과 같은 치료 효과를 달성하는 것을 목표로 합니다.
실험적: 대조군
임상 필라테스 운동
행동: 치료 신경과학 교육
치료 신경 과학 교육(TNE)은 인지 행동 치료 방법으로 정의될 수 있는 물리 치료사가 사용하는 개입입니다. 환자가 고통스러운 상태의 기저에 있는 생물학적 과정을 더 잘 이해할 수 있도록 도와줌으로써 근골격계 손상과 관련된 통증과 두려움을 줄이고 움직임과 기능을 향상시키는 것과 같은 치료 효과를 달성하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유근육통 영향 질문지
기간: 10 분
0에서 100까지의 총 점수입니다. 높은 점수는 더 나쁜 기능적 상태를 나타냅니다.
10 분
시각적 아날로그 스케일
기간: 5 분
VAS는 통증과 같이 수치적으로 측정할 수 없는 값을 수치로 환산할 때 사용합니다. 평가할 매개변수의 두 끝 정의는 10cm 선의 두 끝에 기록하고 환자는 상태의 적절한 수준을 나타내는 이 선을 표시하도록 요청받습니다. 본 연구에서는 0='통증 없음', 10='가장 심한 통증'으로 정의하였다.
5 분
광범위한 통증 지수
기간: 10 분
WPI는 지난주에 환자의 통증을 19개 영역으로 평가하고 0-19 사이의 점수를 매깁니다.
10 분
증상 심각도 척도
기간: 7분
SSS 점수는 0-12 사이입니다.
7분
간략한 통증 인벤토리
기간: 7분
이것은 통증을 평가하는 데 사용할 수 있는 짧고 적용하기 쉬운 인벤토리이며, 통증 심각도(4개 항목) 및 통증 간섭(7개 항목)의 두 섹션으로 구성됩니다. 두 범주의 총점 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증이 심하고 통증이 심하면 장애가 심함을 나타냅니다.
7분
통증 파국화 척도
기간: 10 분
총점의 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 파국적 수준이 높음을 나타냅니다.
10 분
Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도
기간: 10 분
총 점수의 범위는 17에서 68까지이며 점수가 높을수록 운동 공포증이 높음을 나타냅니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물심리사회적 설문지
기간: 10 분
여기에는 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 답변하는 30개의 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 불량한 생물심리사회적 상태를 나타냅니다.
10 분
Dynamic Loewenstein 작업 치료 인지 평가
기간: 1 시간

DLOTCA 배터리에는 7개의 인지 영역에 대한 28개의 하위 테스트가 있습니다. 채점은 각 하위 테스트에 대한 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.

  1. 명상 전 점수(5점은 최고의 수행을 나타냄).
  2. 중재 점수(높은 점수(4 또는 5)는 낮은 성과를 나타냄).
  3. 조정 후 점수(5점이 가장 좋은 성능을 나타냄).
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

수사관

  • 수석 연구원: Bilge Basakcı Calık, Prof., Pamukkale University
  • 수석 연구원: Ummuhan Bas ASLAN, Prof., Pamukkale University
  • 수석 연구원: Uğur Karasu, MD, Pamukkale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Neuroscience Education

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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