Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk neurovidenskabsuddannelse hos personer med fibromyalgi

23. juni 2022 opdateret af: Elif Gur Kabul, Pamukkale University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​terapeutisk neurovidenskabsuddannelse hos personer med fibromyalgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af Terapeutisk Neurovidenskabsuddannelse (TNE) hos personer med fibromyalgi (FM). Undersøgelsen omfattede 25 kvinder med FM, tilfældigt opdelt i to grupper som interventionsgruppen (Kliniske Pilatesøvelser+TNE, n=11) og kontrolgruppen (Kliniske Pilatesøvelser, n=14).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkezefendi
      • Denizli, Merkezefendi, Kalkun, 20070
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18-65 år,
  • kvindeligt køn,
  • en VAS på mindst 40 mm for at rapportere smerteintensiteten i den sidste uge,
  • har været diagnosticeret med FM i mindst 1 år for at vise en række somatiske og kognitive symptomer ud over udbredt smerte,
  • ved brug af en fast dosis medicin i mindst de sidste 6 måneder (serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere [Ex, duloxetin, milnacipran]; alfa 2-delta receptorligand [Ex, pregabalin]; gabapentinoider).

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​en anden sygdom, som kan påvirke den fysiske tilstand,
  • kognitiv svækkelse på et niveau, der forhindrer samarbejde,
  • at være gravid,
  • manglende evne til at forstå eller tale tyrkisk,
  • samtidig autoimmun eller inflammatorisk sygdom,
  • tilstedeværelsen af ​​en sygdom i centralnervesystemet (f.eks. multipel sklerose, Parkinsons sygdom),
  • alvorlige psykiatriske tilstande (f.eks. psykotiske lidelser), der ville forhindre deltagelse,
  • deltagelse i et rehabiliteringsprogram i det forløbne år,
  • har trænet regelmæssigt i 6 måneder,
  • ikke deltager i mindst 75 % af behandlingerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppe
Kliniske pilatesøvelser+TNE
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk neurovidenskabsuddannelse
Therapeutic Neuroscience Education (TNE) er en intervention brugt af fysioterapeuter, som kan defineres som en kognitiv adfærdsterapimetode. Ved at hjælpe patienter med bedre at forstå den biologiske proces, der ligger til grund for deres smertefulde tilstand, sigter det mod at opnå terapeutiske effekter såsom at reducere smerte og frygten forbundet med muskel- og skeletskader og øge bevægelse og funktionalitet.
EKSPERIMENTEL: kontrolgruppe
Kliniske Pilates øvelser
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk neurovidenskabsuddannelse
Therapeutic Neuroscience Education (TNE) er en intervention brugt af fysioterapeuter, som kan defineres som en kognitiv adfærdsterapimetode. Ved at hjælpe patienter med bedre at forstå den biologiske proces, der ligger til grund for deres smertefulde tilstand, sigter det mod at opnå terapeutiske effekter såsom at reducere smerte og frygten forbundet med muskel- og skeletskader og øge bevægelse og funktionalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om indvirkning på fibromyalgi
Tidsramme: 10 min
Samlet score fra 0 til 100. Højere score indikerer dårligere funktionsstatus
10 min
Visuel analog skala
Tidsramme: 5 min
VAS bruges til at konvertere værdier, der ikke kan måles numerisk, såsom smerte, til numeriske værdier. To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet i de to ender af en 10 cm linje, og patienten bliver bedt om at markere denne linje, der angiver det passende niveau af deres tilstand. I denne undersøgelse blev 0='ingen smerte' og 10='værst mulig smerte' defineret.
5 min
Udbredt smerteindeks
Tidsramme: 10 min
WPI evaluerer patientens smerte i den sidste uge i form af 19 regioner og scores mellem 0-19.
10 min
Symptomsværhedsskala
Tidsramme: 7 min
SSS scores mellem 0-12.
7 min
Kort smerteoversigt
Tidsramme: 7 min
Dette er en kort og let at anvende opgørelse, der kan bruges til at vurdere smerte, som består af de to sektioner Smertesværhed (4 punkter) og Smerteinterferens (7 punkter). Den samlede score i begge kategorier varierer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer mere smerte og mere smerte forårsager mere handicap.
7 min
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 10 min
Den samlede score spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer et højt niveau af katastrofalisering.
10 min
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 10 min
Den samlede score spænder fra 17 til 68, hvor en højere score indikerer høj kinesiofobi.
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biopsykosocialt spørgeskema
Tidsramme: 10 min
Den indeholder 30 punkter, der besvares ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer en dårlig biopsykosocial status.
10 min
Dynamisk Loewenstein ergoterapi kognitiv vurdering
Tidsramme: 1 time

DLOTCA-batteriet har 28 deltests for 7 kognitive områder.Scoring består af tre komponenter for hver deltest:

  1. Før meditation score (5 point angiver den bedste præstation).
  2. Mediationsscore (høj score (4 eller 5) indikerer dårlig præstation).
  3. Efter mediationsscore (5 point viser den bedste præstation).
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bilge Basakcı Calık, Prof., Pamukkale University
  • Ledende efterforsker: Ummuhan Bas ASLAN, Prof., Pamukkale University
  • Ledende efterforsker: Uğur Karasu, MD, Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neuroscience Education

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk neurovidenskabsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner