- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05443672
Étude multicentrique de l'IA d'apprentissage profond dans la masse mammaire
Une étude multicentrique sur le dépistage et le diagnostic de la masse mammaire à l'aide de l'IA d'apprentissage en profondeur basée sur l'examen échographique en temps réel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme le cancer le plus courant devrait survenir dans le monde entier, le dépistage approfondi de la population joue un rôle très important dans le diagnostic précoce et le pronostic du cancer du sein. Les rayons X et les ultrasons sont les méthodes de dépistage les plus couramment utilisées, et les ultrasons sont particulièrement importants pour les femmes asiatiques aux seins denses. Cependant, l'échographie est fortement affectée par les compétences et l'expérience de l'opérateur, et la précision du diagnostic varie considérablement.
L'intelligence artificielle (IA) est une nouvelle méthode apparue ces dernières années, active dans de nombreux domaines médicaux et capable d'améliorer efficacement l'efficacité du diagnostic. Cependant, les recherches antérieures sur l'application de l'IA en échographie se sont concentrées sur des images ultrasonores statiques mono ou multi-modalités. Cette étude multicentrique vise à évaluer la valeur de la détection et du diagnostic différentiel de la masse mammaire à l'aide d'un examen échographique en temps réel basé sur l'IA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yong Wang
- Numéro de téléphone: 13391817899
- E-mail: drwangyong77@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100021
- Recrutement
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contact:
- Yong Wang
- Numéro de téléphone: 13391817899
- E-mail: drwangyong77@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui subissent une échographie pour une plainte de lésion mammaire ;
- La lésion mammaire qui obtiendra un diagnostic pathologique définitif ou un suivi d'au moins deux ans.
Critère d'exclusion:
- La lésion mammaire qui a reçu CNB ou FNA ;
- La patiente atteinte d'un cancer du sein qui a reçu une chimiothérapie néoadjuvante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance diagnostique de la masse mammaire à l'aide d'un examen échographique en temps réel basé sur l'IA
Délai: 12 mois
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La pathologie comme gold standard, pour évaluer la performance diagnostique (sensibilité, spécificité et précision)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yong Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC2962
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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