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Étude multicentrique de l'IA d'apprentissage profond dans la masse mammaire

Une étude multicentrique sur le dépistage et le diagnostic de la masse mammaire à l'aide de l'IA d'apprentissage en profondeur basée sur l'examen échographique en temps réel

Cette étude multicentrique vise à évaluer la valeur de la détection et du diagnostic différentiel de la masse mammaire à l'aide d'un examen échographique en temps réel basé sur l'IA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comme le cancer le plus courant devrait survenir dans le monde entier, le dépistage approfondi de la population joue un rôle très important dans le diagnostic précoce et le pronostic du cancer du sein. Les rayons X et les ultrasons sont les méthodes de dépistage les plus couramment utilisées, et les ultrasons sont particulièrement importants pour les femmes asiatiques aux seins denses. Cependant, l'échographie est fortement affectée par les compétences et l'expérience de l'opérateur, et la précision du diagnostic varie considérablement.

L'intelligence artificielle (IA) est une nouvelle méthode apparue ces dernières années, active dans de nombreux domaines médicaux et capable d'améliorer efficacement l'efficacité du diagnostic. Cependant, les recherches antérieures sur l'application de l'IA en échographie se sont concentrées sur des images ultrasonores statiques mono ou multi-modalités. Cette étude multicentrique vise à évaluer la valeur de la détection et du diagnostic différentiel de la masse mammaire à l'aide d'un examen échographique en temps réel basé sur l'IA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100021
        • Recrutement
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes atteintes d'une tumeur du sein

La description

Critère d'intégration:

  1. Les femmes qui subissent une échographie pour une plainte de lésion mammaire ;
  2. La lésion mammaire qui obtiendra un diagnostic pathologique définitif ou un suivi d'au moins deux ans.

Critère d'exclusion:

  1. La lésion mammaire qui a reçu CNB ou FNA ;
  2. La patiente atteinte d'un cancer du sein qui a reçu une chimiothérapie néoadjuvante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance diagnostique de la masse mammaire à l'aide d'un examen échographique en temps réel basé sur l'IA
Délai: 12 mois
La pathologie comme gold standard, pour évaluer la performance diagnostique (sensibilité, spécificité et précision)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCC2962

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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