Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenterstudie av dyp læring AI i brystmasse

En multisenterstudie av brystmassescreening og diagnose ved bruk av dyp læring AI-basert på sanntids ultralydundersøkelse

Denne multisenterstudien har til hensikt å evaluere verdien av deteksjon og differensialdiagnose av brystmasse ved hjelp av dyp læring AI-basert sanntids ultralydundersøkelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som den vanligste kreften som forventes å forekomme over hele verden, spiller omfattende befolkningsscreening en svært viktig rolle i tidlig diagnose og prognose av brystkreften. Røntgen og ultralyd er de mest brukte screeningmetodene, og ultralyd er spesielt viktig for asiatiske kvinner med tette bryster. Imidlertid er ultralyd sterkt påvirket av operatørens dyktighet og erfaring, og den diagnostiske nøyaktigheten varierer mye.

Kunstig intelligens (AI) er en ny metode som har dukket opp de siste årene, aktiv innen mange medisinske felt og kan effektivt forbedre den diagnostiske effektiviteten. Tidligere undersøkelser om anvendelse av AI i ultralyd er imidlertid fokusert på statiske ultralydbilder med enkelt- eller multimodalitet. Denne multisenterstudien har til hensikt å evaluere verdien av deteksjon og differensialdiagnose av brystmasse ved hjelp av dyp læring AI-basert sanntids ultralydundersøkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1122

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter med brystneoplasmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner som gjennomgår ultralydundersøkelse for en klage på brystlesjon;
  2. Brystlesjonen som vil få sikker patologisk diagnose eller oppfølging i minst to år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brystlesjonen som har mottatt CNB eller FNA;
  2. Brystkreftpasienten som har fått neoadjuvant kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av brystmasse ved hjelp av dyp læring AI-basert sanntids ultralydundersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
Patologi som en gullstandard, for å evaluere den diagnostiske ytelsen (sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NCC2962

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

3
Abonnere