- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05443672
Multisenterstudie av dyp læring AI i brystmasse
En multisenterstudie av brystmassescreening og diagnose ved bruk av dyp læring AI-basert på sanntids ultralydundersøkelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Som den vanligste kreften som forventes å forekomme over hele verden, spiller omfattende befolkningsscreening en svært viktig rolle i tidlig diagnose og prognose av brystkreften. Røntgen og ultralyd er de mest brukte screeningmetodene, og ultralyd er spesielt viktig for asiatiske kvinner med tette bryster. Imidlertid er ultralyd sterkt påvirket av operatørens dyktighet og erfaring, og den diagnostiske nøyaktigheten varierer mye.
Kunstig intelligens (AI) er en ny metode som har dukket opp de siste årene, aktiv innen mange medisinske felt og kan effektivt forbedre den diagnostiske effektiviteten. Tidligere undersøkelser om anvendelse av AI i ultralyd er imidlertid fokusert på statiske ultralydbilder med enkelt- eller multimodalitet. Denne multisenterstudien har til hensikt å evaluere verdien av deteksjon og differensialdiagnose av brystmasse ved hjelp av dyp læring AI-basert sanntids ultralydundersøkelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yong Wang
- Telefonnummer: 13391817899
- E-post: drwangyong77@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100021
- Rekruttering
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Ta kontakt med:
- Yong Wang
- Telefonnummer: 13391817899
- E-post: drwangyong77@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgår ultralydundersøkelse for en klage på brystlesjon;
- Brystlesjonen som vil få sikker patologisk diagnose eller oppfølging i minst to år.
Ekskluderingskriterier:
- Brystlesjonen som har mottatt CNB eller FNA;
- Brystkreftpasienten som har fått neoadjuvant kjemoterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk ytelse av brystmasse ved hjelp av dyp læring AI-basert sanntids ultralydundersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Patologi som en gullstandard, for å evaluere den diagnostiske ytelsen (sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yong Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCC2962
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken