Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie hlubokého učení umělé inteligence v prsu

29. června 2022 aktualizováno: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Multicentrická studie screeningu a diagnostiky hmoty prsu pomocí hloubkového učení AI založená na ultrazvukovém vyšetření v reálném čase

Tato multicentrická studie má za cíl vyhodnotit hodnotu detekce a diferenciální diagnostiky hmoty prsu pomocí ultrazvukového vyšetření v reálném čase na bázi hlubokého učení umělé inteligence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako nejčastější rakovina, u níž se očekává výskyt na celém světě, hraje rozsáhlý populační screening velmi důležitou roli v časné diagnostice a prognóze rakoviny prsu. Nejčastěji používanými vyšetřovacími metodami jsou rentgen a ultrazvuk a ultrazvuk je důležitý zejména pro asijské ženy s hustými prsy. Ultrazvuk je však značně ovlivněn dovednostmi a zkušenostmi operátora a diagnostická přesnost se velmi liší.

Umělá inteligence (AI) je nová metoda objevující se v posledních letech, aktivní v mnoha lékařských oborech a může účinně zlepšit efektivitu diagnostiky. Předchozí výzkumy aplikace AI v ultrazvuku se však zaměřovaly na jedno- nebo multimodální statické ultrazvukové obrazy. Tato multicentrická studie má za cíl vyhodnotit hodnotu detekce a diferenciální diagnostiky hmoty prsu pomocí ultrazvukového vyšetření v reálném čase na bázi hlubokého učení umělé inteligence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100021
        • Nábor
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s novotvarem prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy, které podstoupí ultrazvukové vyšetření kvůli stížnosti na léze prsu;
  2. Léze prsu, která získá definitivní patologickou diagnózu nebo sledování po dobu nejméně dvou let.

Kritéria vyloučení:

  1. léze prsu, která obdržela CNB nebo FNA;
  2. Pacientka s rakovinou prsu, která podstoupila neoadjuvantní chemoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon prsní hmoty pomocí ultrazvukového vyšetření v reálném čase na bázi hlubokého učení AI
Časové okno: 12 měsíců
Patologie jako zlatý standard pro hodnocení diagnostického výkonu (senzitivita, specificita a přesnost)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Spolupracovníci

Peking University
Shanxi Province Cancer Hospital
Chongqing University Cancer Hospital
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Peking Union Medical College Hospital
Peking University Third Hospital
Henan Cancer Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Hebei Medical University Fourth Hospital
Anyang Tumor Hospital
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Qinhuangdao Maternal and Child Health Care Hospital
Anqing Hospital affiliated to Anhui Medical University
The Third Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
General Hospital of Jincheng Coal Industry Group
Suzhou First People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yong Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCC2962

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit