- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05443672
Estudio multicéntrico de IA de aprendizaje profundo en masa mamaria
Un estudio multicéntrico de detección y diagnóstico de masas mamarias utilizando inteligencia artificial de aprendizaje profundo basada en un examen de ultrasonido en tiempo real
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como se espera que ocurra el cáncer más común en todo el mundo, el cribado poblacional extenso juega un papel muy importante en el diagnóstico temprano y el pronóstico del cáncer de mama. Los rayos X y la ecografía son los métodos de detección más utilizados, y la ecografía es especialmente importante para las mujeres asiáticas con senos densos. Sin embargo, el ultrasonido se ve muy afectado por la habilidad y la experiencia del operador, y la precisión del diagnóstico varía mucho.
La inteligencia artificial (IA) es un nuevo método emergente en los últimos años, activo en muchos campos médicos y puede mejorar efectivamente la eficiencia del diagnóstico. Sin embargo, las investigaciones previas sobre la aplicación de IA en ultrasonido se centran en imágenes de ultrasonido estáticas de modalidad única o multimodal. Este estudio multicéntrico tiene como objetivo evaluar el valor de la detección y el diagnóstico diferencial de la masa mamaria mediante un examen de ultrasonido en tiempo real basado en IA de aprendizaje profundo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yong Wang
- Número de teléfono: 13391817899
- Correo electrónico: drwangyong77@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
- Reclutamiento
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contacto:
- Yong Wang
- Número de teléfono: 13391817899
- Correo electrónico: drwangyong77@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se someten a un examen de ultrasonido por una queja de lesión mamaria;
- La lesión mamaria que obtendrá diagnóstico anatomopatológico definitivo o seguimiento de al menos dos años.
Criterio de exclusión:
- La lesión mamaria que ha recibido CNB o FNA;
- La paciente con cáncer de mama que ha recibido quimioterapia neoadyuvante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico de la masa mamaria mediante un examen de ultrasonido en tiempo real basado en IA de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 12 meses
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La patología como estándar de oro, para evaluar el rendimiento diagnóstico (sensibilidad, especificidad y precisión)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yong Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC2962
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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