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Estudio multicéntrico de IA de aprendizaje profundo en masa mamaria

Un estudio multicéntrico de detección y diagnóstico de masas mamarias utilizando inteligencia artificial de aprendizaje profundo basada en un examen de ultrasonido en tiempo real

Este estudio multicéntrico tiene como objetivo evaluar el valor de la detección y el diagnóstico diferencial de la masa mamaria mediante un examen de ultrasonido en tiempo real basado en IA de aprendizaje profundo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Como se espera que ocurra el cáncer más común en todo el mundo, el cribado poblacional extenso juega un papel muy importante en el diagnóstico temprano y el pronóstico del cáncer de mama. Los rayos X y la ecografía son los métodos de detección más utilizados, y la ecografía es especialmente importante para las mujeres asiáticas con senos densos. Sin embargo, el ultrasonido se ve muy afectado por la habilidad y la experiencia del operador, y la precisión del diagnóstico varía mucho.

La inteligencia artificial (IA) es un nuevo método emergente en los últimos años, activo en muchos campos médicos y puede mejorar efectivamente la eficiencia del diagnóstico. Sin embargo, las investigaciones previas sobre la aplicación de IA en ultrasonido se centran en imágenes de ultrasonido estáticas de modalidad única o multimodal. Este estudio multicéntrico tiene como objetivo evaluar el valor de la detección y el diagnóstico diferencial de la masa mamaria mediante un examen de ultrasonido en tiempo real basado en IA de aprendizaje profundo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mujeres con neoplasia mamaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres que se someten a un examen de ultrasonido por una queja de lesión mamaria;
  2. La lesión mamaria que obtendrá diagnóstico anatomopatológico definitivo o seguimiento de al menos dos años.

Criterio de exclusión:

  1. La lesión mamaria que ha recibido CNB o FNA;
  2. La paciente con cáncer de mama que ha recibido quimioterapia neoadyuvante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico de la masa mamaria mediante un examen de ultrasonido en tiempo real basado en IA de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 12 meses
La patología como estándar de oro, para evaluar el rendimiento diagnóstico (sensibilidad, especificidad y precisión)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NCC2962

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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