Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenterstudie av djupinlärning av AI i bröstmassa

En multicenterstudie av screening och diagnos av bröstmassa med hjälp av djupinlärning AI-baserad på ultraljudsundersökning i realtid

Denna multicenterstudie syftar till att utvärdera värdet av detektering och differentialdiagnos av bröstmassa med hjälp av djupinlärning AI-baserad ultraljudsundersökning i realtid.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som den vanligaste cancerformen som förväntas uppstå över hela världen, spelar omfattande befolkningsscreening en mycket viktig roll för tidig diagnos och prognos av bröstcancern. Röntgen och ultraljud är de vanligaste screeningmetoderna och ultraljud är särskilt viktigt för asiatiska kvinnor med täta bröst. Ultraljud påverkas dock i hög grad av operatörens skicklighet och erfarenhet, och den diagnostiska noggrannheten varierar mycket.

Artificiell intelligens (AI) är en ny metod som har vuxit fram under de senaste åren, aktiv inom många medicinska områden och kan effektivt förbättra den diagnostiska effektiviteten. Tidigare forskning om tillämpningen av AI i ultraljud är dock fokuserad på statiska ultraljudsbilder med enkel eller multimodalitet. Denna multicenterstudie syftar till att utvärdera värdet av detektering och differentialdiagnos av bröstmassa med hjälp av djupinlärning AI-baserad ultraljudsundersökning i realtid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1122

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekrytering
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter med bröstneoplasm

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor som genomgår ultraljudsundersökning för ett klagomål av bröstskada;
  2. Bröstskadan som kommer att få definitiv patologisk diagnos eller uppföljning i minst två år.

Exklusions kriterier:

  1. Bröstskadan som har fått CNB eller FNA;
  2. Bröstcancerpatienten som fått neoadjuvant kemoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda för bröstmassa med hjälp av djupinlärning AI-baserad ultraljudsundersökning i realtid
Tidsram: 12 månader
Patologi som guldstandard, för att utvärdera den diagnostiska prestandan (känslighet, specificitet och noggrannhet)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Första postat (Faktisk)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NCC2962

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera